Дальнего таблетки от давления инструкция

КО-ДАЛЬНЕВА

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Ко-Дальнева — комбинированный препарат, содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор АПФ), индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипин (БКК).
Ко-Дальнева сочетает в себе свойства каждого из действующих веществ, которые обладают при этом потенцирующим действием.
Амлодипин — БКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами:
— вызывает расширение периферических артериол, снижая ОПСС — постнагрузку на сердце, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде;
— вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в т.ч. у пациентов со стенокардией Принцметала.
Индапамид является производным сульфонамида. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.
В режиме монотерапии антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч и проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС. На фоне приема индапамида уменьшается ГЛЖ. Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП), на показатели углеводного обмена (в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом (СД).
Периндоприл — ингибитор АПФ, или кининаза II — является экзопептидазой, которая превращает ангиотензин I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющими свойствами, до неактивного гептапептида.
В результате периндоприл обеспечивает следующие эффекты: снижает секрецию альдостерона; увеличивает активность ренина плазмы крови по принципу отрицательной обратной связи; при длительном применении снижает ОПСС — постнагрузку на сердце, что обусловлено в основном действием на мышечные и почечные сосуды.
Снижение ОПСС не сопровождается задержкой натрия и воды и не вызывает рефлекторную тахикардию.
Исследование показателей гемодинамики у пациентов с ХСН выявило: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса и сердечного индекса; увеличение периферического кровотока в мышцах.

Показания к применению

Препарат Ко-Дальнева предназначен к применению при артериальной гипертензии (при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов).

Способ применения

Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева составляет 8 мг периндоприла + 2,5 мг индапамида + 10 мг амлодипина.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек. Препарат Ко-Дальнева® противопоказан к применению у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин). Препарат Ко-Дальнева может применяться у пациентов с Cl креатинина, равным и превышающим 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого, так и более молодого возраста. Не требуется изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением T1/2.
Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени. Препарат Ко-Дальнева противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.

Побочные действия

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.
Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница.
Метаболические нарушения: нечасто — увеличение массы тела, уменьшение массы тела; очень редко — гипергликемия, частота неизвестна — гипогликемия.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головокружение, головная боль, парестезии, вертиго; нечасто — бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии; очень редко — периферическая невропатия, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: часто — нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД; нечасто — обморок; редко — боль за грудиной; очень редко — стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, кашель; нечасто — ринит, бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусового восприятия, изменение ритма дефекации; очень редко — панкреатит, гиперплазия десен, гастрит, гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, фотосенсибилизация, повышенная потливость; очень редко — отек Квинке, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — спазмы мышц; нечасто — артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность; очень редко — острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция, гинекомастия.
Прочие: часто — периферические отеки, астения, повышенная утомляемость; нечасто — боль в грудной клетке, недомогание.
Лабораторные показатели: редко — повышение концентрации билирубина; очень редко — повышение активности ACT, АЛТ (наиболее часто — в сочетании с холестазом); частота неизвестна — повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Дополнительные данные по амлодипину: зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома при применении блокаторов медленных кальциевых каналов.

Противопоказания

ст.); шок (в т.ч. кардиогенный); нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); обструкция выходного тракта левого желудочка (например клинически значимый стеноз аорты); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность, в т.ч. печеночная энцефалопатия; рефрактерная гипокалиемия; одновременное применение с ЛС, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа «пируэт» (см. «Взаимодействие»); одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови; одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом; пациенты, находящиеся на гемодиализе, а также пациенты с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации (отсутствует достаточный клинический опыт); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность

Применение препарата Ко-Дальнева противопоказано при беременности.
Препарат не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее наступлении на фоне применения препарата необходимо прекратить его прием как можно быстрее и назначить другую разрешенную к применению при беременности гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата на плод в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, однако увеличение риска нельзя исключить. Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.
Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ при беременности, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Не рекомендуется применять препарат Дальнева в период лактации, т.к. отсутствует соответствующий клинический опыт применения амлодипина и периндоприла как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. При необходимости применения препарата Дальнева в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.
Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид. Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и натрия в результате действия кортикостероидов).
Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин). Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии.
Амифостин. Возможно усиление антигипертензивного эффекта амлодипина.
Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии. Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Ко-Дальнева: наиболее вероятными симптомами при передозировке являются выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. ч. с развитием шока и летального исхода). Иногда выраженное снижение АД сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).
Лечение: меры неотложной помощи направлены на удаление препарата из ЖКТ: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При выраженном снижении АД следует уложить пациента с возвышенным положением нижних конечностей, при необходимости провести коррекцию гиповолемии (например в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида).
Периндоприлaт, активный метаболит периндоприла, удаляется с помощью диализа. Амлодипин прочно связывается с белками плазмы крови, поэтому диализ неэффективен. Индапамид не удаляется с помощью гемодиализа.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Ко-Дальнева — таблетки, 5 мг + 0,625 мг + 2 мг, 5 мг + 1,25 мг + 4 мг, 5 мг + 2,5 мг + 8 мг, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг.
По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок (по 10 табл.) помещают в пачку из картона.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Дальнева – комбинированный препарат с антигипертензивным и антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Дальнева выпускается в виде таблеток почти белого или белого цвета: 5 мг + 4 мг – немного двояковыпуклой круглой формы, с фаской; 10 мг + 4 мг – двояковыпуклой капсуловидной формы, на одной стороне – разделительная риска; 5 мг + 8 мг – круглой двояковыпуклой формы, с фаской; 10 мг + 8 мг – круглой двояковыпуклой формы, с фаской и разделительной риской на одной из сторон (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 9 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: амлодипина безилат + периндоприла эрбумин A (в виде гранул) – 6,935 мг + 21 мг, 13,87 мг + 21 мг, 6,935 мг + 42 мг или 13,87 мг + 42 мг, что эквивалентно содержанию 5 мг + 4 мг, 10 мг + 4 мг, 5 мг + 8 мг или 10 мг амлодипина + 8 мг периндоприла эрбумина;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению

Применение Дальневы показано для лечения артериальной гипертензии и/или ишемической болезни сердца у больных со стабильной стенокардией напряжения.

Противопоказания

• указание в анамнезе на ангионевротический отек, в том числе после применения других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• выраженная артериальная гипотензия [систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм ртутного столба], шок (в том числе кардиогенный);
• нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
• выраженный стеноз аорты, обструкция выходного тракта левого желудочка;
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 60 мл/мин;
• возраст до 18 лет;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к производным дигидропиридина и ингибиторам АПФ, включая амлодипин и периндоприл, а также к вспомогательным компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность, принимая Дальневу при хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), аортальном и/или митральном стенозе, печеночной недостаточности, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной функционирующей почки, системных заболеваниях соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), сахарном диабете, цереброваскулярных заболеваниях, атеросклерозе, реноваскулярной гипертензии, сниженном объеме циркулирующей крови (на фоне рвоты, диареи, приема диуретиков, соблюдения диеты с ограничением поваренной соли), гиперкалиемии, приеме калийсодержащих заменителей пищевой соли, лечении пациентов в пожилом возрасте или негроидной расы, хирургическом вмешательстве и общей анестезии, состоянии после трансплантации почки, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран.

Кроме этого, с осторожностью применяют препарат перед процедурой афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, при сопутствующей терапии аллопуринолом, иммунодепрессантами, прокаинамидом, эстрамустином, дантроленом, препаратами калия и лития, калийсберегающими диуретиками, ядом перепончатокрылых или другими аллергенами.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, желательно до завтрака, по 1 шт. в день.

Суточная доза устанавливается на основании результатов проведения предварительного титрования доз каждого из компонентов препарата методом индивидуального подбора с учетом клинических показаний.

Максимальная доза – 10 мг + 8 мг в сутки.

При заболевании почек (КК больше 60 мл/мин) дозу устанавливают в зависимости от степени нарушения ее функции. Изменение уровня содержания амлодипина в плазме крови не влияет на степень выраженности почечной недостаточности.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения или нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия, снижение уровня концентрации гематокрита и гемоглобина;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное понижение АД, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения; нечасто – обморок; редко – боль за грудиной; очень редко – стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, мерцательную аритмию, желудочковую тахикардию), инсульт, васкулит;
• со стороны иммунной системы: нечасто – крапивница;
• со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, парестезии; нечасто – нарушение сна, бессонница, тремор, лабильность настроения, гипестезии; очень редко – спутанность сознания, периферическая нейропатия;
• метаболические нарушения: нечасто – увеличение или уменьшение веса тела; очень редко – гипергликемия; частота неизвестна – гипогликемия;
• со стороны органов чувств: часто – шум в ушах, нарушения зрения;
• со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея; нечасто – сухость слизистой оболочки рта, нарушение ощущения вкуса, нарушение ритма дефекации; очень редко – гастрит, гиперплазия десен, панкреатит, холестатическая желтуха, гепатит, холестатический или цитолитический гепатит;
• со стороны дыхательной системы: часто – кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм, ринит; очень редко – эозинофильная пневмония;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – спазмы мышц; нечасто – боль в спине, артралгия, миалгия;
• со стороны кожных покровов: часто – кожный зуд, сыпь; нечасто – ангионевротический отек голосовых складок и/или гортани, языка, губ, слизистых оболочек, лица или конечностей, фотосенсибилизация, геморрагическая сыпь, повышенная потливость, алопеция; очень редко – мультиформная эритема, отек Квинке, синдром Стивенса – Джонсона;
• со стороны репродуктивной системы: нечасто – гинекомастия, импотенция;
• со стороны мочевыделительной системы: нечасто – никтурия, нарушение мочеиспускания, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание; очень редко – острая почечная недостаточность;
• лабораторные показатели: редко – повышение уровня содержания билирубина; очень редко – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), чаще в сочетании с холестазом; частота неизвестна – повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови;
• прочие: часто – астения, периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто – недомогание, боль в грудной клетке.

Особые указания

При появлении симптомов развития ангионевротического отека гортани и/или голосовых складок, губ, языка, лица применение Дальневы следует прекратить немедленно и контролировать состояние больного до полного исчезновения признаков отека. В случае необходимости (отек языка или гортани) требуется применение антигистаминной терапии, поскольку существует большой риск обструкции дыхательных путей и летального исхода.

Поскольку на фоне применения ингибиторов АПФ возможно развитие интестинального ангионевротического отека, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у пациентов с болью в животе и использовать в диагностике компьютерную томографию брюшной полости или ультразвуковое исследование. После отмены препарата симптомы исчезают.

Чтобы не допустить развития анафилактоидных реакций во время десенсибилизирующей процедуры ядом перепончатокрылых насекомых или афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, больному необходимо за 24 часа до начала каждой из процедур прекратить прием таблеток.

При использовании высокопроточных мембран для проведения гемодиализа возрастает риск развития анафилактоидных реакций, поэтому рекомендуется применять мембраны другого типа.

Прием таблеток рекомендуется сопровождать регулярным контролем уровня лейкоцитов в плазме крови.

При появлении высокой температуры тела, боли в горле или других симптомов инфекционного заболевания больному необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов, в случае ее повышения или развития желтухи требуется немедленная отмена препарата.

Наличие в составе периндоприла вызывает блокаду ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы, поэтому применение препарата может способствовать резкому снижению АД и/или повышению концентрации креатинина в плазме крови. Обычно это происходит при приеме первой дозы или в течение двух недель после начала терапии.

Рекомендуется избегать одновременного назначения периндоприла и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли. При необходимости сопутствующей терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия у больных с подтвержденной гипокалиемией следует регулярно контролировать параметры электрокардиографии и уровень содержания калия в плазме крови.

Возможно появление сухого непродуктивного кашля, связанного с наличием ингибитора АПФ и проходящего после отмены препарата.

Необходимым условием при лечении пациентов с нарушением функции почек является регулярный контроль уровня концентрации креатинина и калия в плазме крови.

У больных с хронической сердечной недостаточностью III и IV функциональных классов по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) на фоне применения Дальневы возможно развитие отека легких.

При обширном хирургическом вмешательстве или применении общей анестезии с гипотензивным действием у больных, принимающих Дальневу, может произойти выраженное снижение АД. Поэтому при плановой операции применение препарата рекомендуется прекратить за 24 часа до начала общей анестезии.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения и других побочных эффектов, влияющих на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

При сопутствующей терапии другими средствами необходимо учитывать взаимодействие с ними каждого из действующих компонентов препарата.

При одновременном применении Дальневы:

• спиронолактон, триамтерен, амилорид и другие калийсберегающие диуретики, препараты калия, содержащие калий заменители пищевой соли могут вызвать существенное повышение содержания калия в плазме крови;
• препараты лития способствуют повышению концентрации лития в сыворотке крови и развитию токсических эффектов;
• эстрамустин повышает риск развития ангионевротического отека;
• нестероидные и неселективные противовоспалительные средства, высокие дозы (больше 3 г в день) ацетилсалициловой кислоты могут привести к понижению гипотензивного, диуретического, натрийуретического действия периндоприла, ухудшению функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности, увеличению содержания калия в сыворотке крови;
• пероральные гипогликемические средства, инсулин усиливают свой эффект;
• тиазидные и петлевые диуретики могут способствовать значительному снижению АД;
• симпатомиметики могут снижать гипотензивное действие препарата;
• препараты золота для инъекций иногда вызывают тошноту, рвоту, приливы крови к коже лица, понижение АД;
• глюкокортикостероиды (ГКС) для системного применения, цитостатические и иммуносупрессивные средства, аллопуринол, прокаинамид повышают риск лейкопении;
• средства для общей анестезии, трициклические антидепрессанты, нейролептики усиливают гипотензивный эффект препарата, повышая риск развития ортостатической гипотензии;
• дантролен для внутривенного введения способствует повышению риска развития гиперкалиемии;
• рифампицин, зверобой продырявленный, противосудорожные средства (карбамазепин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон, фенитоин) могут вызывать усиление метаболизма амлодипина и понижение его плазменной концентрации;
• ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства (итраконазол, кетоконазол), макролиды (включая эритромицин, кларитромицин, дилтиазем, верапамил) могут способствовать увеличению плазменного содержания амлодипина и повышать риск развития нежелательных эффектов;
• бета-адреноблокаторы (бисопролол, метопролол), карведилол повышают риск развития артериальной гипотензии и усиливают отрицательный инотропный эффект препарата;
• баклофен, вазодилататоры могут потенцировать гипотензивное действие препарата;
• минералокортикостероиды и ГКС, тетракозактид понижают гипотензивное действие препарата;
• празозин, альфузозин, тамсулозин, доксазозин, теразозин (альфа-адреноблокаторы) усиливают гипотензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии;
• амифостин может способствовать увеличению гипотензивного эффекта амлодипина;
• циметидин, силденафил, грейпфрутовый сок (240 мл) не влияют на фармакокинетику амлодипина;
• циклоспорин, аторвастатин, дигоксин, варфарин не меняют свои фармакокинетические параметры.

Аналогами Дальневы являются: таблетки – Амлодипин, Амзаар, Амлонг, Дуплекор, Калчек, Вамлосет, Литэн, Лизиноприл, Ирузид, Лизакард, Престанс, Расилам, Эквакард, Тенлиза.

Амлодипина безилат, периндоприла эрбумин, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, гликолят натрия крахмала, натрия гидрокарбонат, безводный диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг + 8 мг круглой формы двояковыпуклые белого цвета в контурной упаковке в картонной пачке №30 и 90.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат с комбинированным составом действующих веществ.

Периндоприл – активный ингибитор АПФ, который трансформирует ангиотензин I в ангиотензин II, обладающий выраженным сосудосуживающим действием. Также АПФ оказывает разрушающее действие на брадикинин, который обладает сосудорасширяющим эффектом. Ингибирование АПФ повышает активность функционирования калликреин-кининовой системы.

Фармакологическое действие Периндоприла определяется его активным метаболитом— периндоприлатом, который оказывает выраженный терапевтический эффект при артериальной гипертензии любой степени, в любом положении тела, снижая систолическое и диастолическое давление. Как следствие уменьшается ОПСС и усиливается периферический кровоток, при этом, ЧСС остается без изменений.

Гипотензивное действие максимально проявляется через 4-6 часов после приема периндоприла и сохраняется на протяжении суток. Снижение АД протекает быстро, а выраженное терапевтическое действие наступает через 3-4 недели после начала приема препарата и не сопровождается тахикардией. Синдром отмены отсутствует. Кроме сосудорасширяющего действия. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка и восстанавливает эластичность и структуру кровеносных сосудов.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов, относится к производным дигидропиридина, оказывает выраженное гипотензивное и антиангинальное действие. Оказывая блокирующее действие снижает процесс перехода ионов кальция в клетку. Антиангинальное действие вызвано расширением сосудов сердечной мышцы и периферических артерий: уменьшает постнагрузку на миокард, ОПСС, потребность миокарда в кислороде, купирует спазм коронарных артерий. У больных стенокардией уменьшает выраженность ишемии сердечной мышцы, снижает количество приступов стенокардии, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает потребность в нитроглицерине.

Оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, которое обусловлено вазодилатирующим влиянием на мышцы сосудов. Уменьшает гипертрофию мышц левого желудочка, при этом, на проводимость и сократимость миокарда не влияет, тормозит агрегацию тромбоцитов, не вызывает увеличения ЧСС, оказывает слабовыраженное натрийуретическиое действие. Не влияет на обмен веществ и концентрацию липидов в крови и может назначаться больным с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, подагрой. Выраженный терапевтический эффект наступает через 6-10 часов и продолжается с в среднем около суток.

Фармакокинетика

Периндоприл — быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь, при этом биодоступность периндоприла при приеме пищи снижается. Cmax в крови достигается в течение одного часа. Низкая связь с белками крови (20%). Фармакологичекая активность достигается за счет метаболита — периндоприлата. Выводится с мочой. T1/2 периндоприла составляет около одного часа.

Амлодипин — хорошо всасывается в ЖКТ, абсолютная биодоступность 80%, прием пищи на биодоступность влияния не оказывает. Cmax в крови наступает через 8-10 часов. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, не обладающих активностью. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

В терапии ИБС и артериальной гипертензии.

Противопоказания

Принимать с осторожностью пациентам при ХСН, терапии иммунодепрессантами, кардиомиопатии, митральном/аортальном стенозе, атеросклерозе, цереброваскулярных заболеваниях, проведении гемодиализа, сахарном диабете, при приеме калийсберегающих диуретиков, эстрамустина, дантролена, препаратов лития, при склеродермии, красной волчанке, пациентам негроидной расы.

Побочные действия

Дальнева, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Дальнева принимают внутрь перед приемом пищи, желательно перед завтраком по 1 таблетке один раз в сутки.

Пациентам со стабильной стенокардией или артериальной гипертензией доза подбирается по результатам титрования доз: амлодипина и периндоприла. Максимальная суточная дозировка амлодипина —10 мг; периндоприла — 8 мг.

Препарат Дальнева нельзя назначать больным с КК менее 60 мл/мин. Применение Дальнева требует соблюдение осторожности у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку рекомендации о дозировке препарата для таких пациентов отсутствуют. Пациентам после 60 лет коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Взаимодействие

При совместном приеме Дальнева с Баклофеном возникает риск усиления гипотензивного действия препарата. При одновременном применении препарата с ЛС с гипотензивным эффектом, α-адреноблокаторами (Тамсулозин, альфузозин, Празозин, Теразозин, Доксазозин), нейролептиками, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта и развития ортостатической гипотензии. Кортикостероиды, тетракозактид снижают гипотензивный эффект Дальнева.

Таблетки Дальнева: инструкция по применению

Комбинированного состава медицинским средством с антигипертензивным и антиангинальным действием является Дальнева. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5 мг + 4 мг, 10 мг + 4 мг, 5 мг + 8 мг, 10 мг + 8 мг, Ко-Дальнева помогают при повышенном давлении.

Таблетки от давления Дальнева

Состав и форма выпуска

Препарат производят в форме таблеток. Активными веществами лекарства являются амлодипин и периндоприл.

• Таблетки 5 мг + 4 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской, белого или почти белого цвета.
• Таблетки 10 мг + 4 мг: капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.
• Таблетки 5 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые, с фаской, белого или почти белого цвета.
• Таблетки 10 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.
• Амлодипина безилат + Периндоприла эрбумин + Индапамид + вспомогательные вещества (Ко-Дальнева).

Таблетки 5 мг + 0,625 мг + 2 мг, 5 мг + 1,25 мг + 4 мг, 5 мг + 2,5 мг + 8 мг, 10 мг + 1,25 мг + 4 мг, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (Ко-Дальнева).

От чего помогает Дальнева?

Применение медикамента показано для лечения артериальной гипертензии и/или ишемической болезни сердца у больных со стабильной стенокардией напряжения.

Дальнева и Ко-Дальнева – в чем разница?

Разновидность лекарства – препарат Ко-Дальнева. Он представляет собой усиленную форму лекарства благодаря введению третьего действующего компонента – индапамида, проявляющего мочегонное действие. Ко-Дальнева производится в 5 разных дозировках, что облегчает подбор наиболее подходящего средства. Ко-Дальнева так же принимается раз в сутки.

Из-за трехкомпонентного состава Ко-Дальнева имеет больше противопоказаний, ограничений по применению и возможных побочных эффектов.

Самостоятельно заменять один препарат другим не рекомендуется.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Таблетки Дальнева

Препарат предназначен для внутреннего употребления. Принимать следует по 1 таблетке 1 раз в день утром перед едой.

Перед тем как подобрать дозировку препарата необходимо провести титрование доз отдельных составляющих веществ лекарства: амлодипина и периндоприла у больных со стабильной стенокардией и с артериальной гипертензией.

Максимальная за день дозировка периндоприла составляет 8 мг, а амлодипина – 10 мг.

Больным пожилого возраста не требуется коррекция дозировки препарата.

Применение препарата Дальнева в педиатрии не имеет клинических данных, доказывающих безопасность и эффективность этого лекарства.

Таблетки Ко-Дальнева

Принимают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Доза препарата подбирается после ранее проведенного титрования доз активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева составляет 8 мг периндоприла + 2,5 мг индапамида + 10 мг амлодипина.

Не требуется изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением периода полувыведения.

Фармакологические эффекты

Препарат в основном используется для контроля артериального давления при артериальной гипертензии.

Он не увеличивает пульс, не влияет на количество сокращений сердечной мышцы, обладает слабым диуретическим эффектом и выводит лишний натрий из организма.

При принятии средства один раз эффект сохраняется в течение суток. Если будет необходимость срочно прекратить прием лекарства, это можно сделать без последствий для организма, так как отсутствует синдром отмены.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, возраст до 18 лет, почечная недостаточность, беременность, лактация.

Принимать с осторожностью пациентам при ХСН, терапии иммунодепрессантами, кардиомиопатии, митральном/аортальном стенозе, атеросклерозе, цереброваскулярных заболеваниях, проведении гемодиализа, сахарном диабете, при приеме калийсберегающих диуретиков, эстрамустина, дантролена, препаратов лития, при склеродермии, красной волчанке, пациентам негроидной расы.

Побочные явления

Дальнева может вызывать проявление негативных побочных эффектов, как и иные лекарства. Список «побочек» довольно большой, но не стоит пугаться. Такие негативные эффекты наблюдаются далеко не у всех пациентов, принимающих препарат. Наиболее характерными побочными действиями являются:

• чрезмерное падение АД;
• головокружение;
• ощущение сердцебиения;
• нарушения сна;
• кашель;
• вертиго;
• тошнота;
• парестезии;
• боль в эпигастрии;
• нарушения зрения;
• мышечные спазмы;
• головные боли;
• диспепсия;
• одышка;
• приливы;
• запор;
• кожная сыпь;
• отеки голеней;
• диарея;
• постоянное чувство усталости.

Намного реже могут развиваться:

• болезненность мышц, спины, суставов;
• нарушения потенции;
• крапивница;
• изменение массы тела (увеличение либо снижение);
• нарушения крови;
• гипер- либо гипогликемия;
• нарушения сознания;
• боль за грудиной;
• тремор;
• периферическая нейропатия;
• обморок;
• васкулит;
• бронхоспазм;
• инсульт;
• эозинофильная пневмония;
• аритмии;
• инфаркт миокарда;
• сухость во рту;
• общее недомогание;
• алопеция;
• нарушение восприятия вкусов;
• холестатический гепатит;
• ангионевротический отек;
• панкреатит;
• фотосенсибилизация;
• мультиформная эритема;
• гиперплазия десен;
• повышение потливости;
• нарушения мочеиспускания;
• отек Квинке;
• гинекомастия;
• повышение уровня мочевины.

Аналоги Дальнева

Для лечения назначают аналоги:

1. Амлодипин + Периндоприл;
2. Амлопресс;
3. Ко-Дальнева;
4. Парнавел Амло;
5. Адельфан Эзидрекс;
6. Аккупро;
7. Амлодипин;
8. Амприлан;
9. Анаприлин;
10. Атенолол;
11. Берлиприл;
12. Беталок;
13. Бисопролол;
14. Валз Н;
15. Верапамил;
16. Верошпирон;
17. Гипотиазид;
18. Дилтиазем;
19. Диротон;
20. Зокардис;
21. Индап;
22. Индапамид;
23. Каптоприл;
24. Карведилол;
25. Клофелин;
26. Конкор;
27. Корвитол;
28. Кордафлекс;
29. Кордипин;
30. Коринфар;
31. Лизиноприл;
32. Лозап;
33. Лозартан;
34. Лориста;
35. Метопролол;
36. Небилет;
37. Нифедипин;
38. Нолипрел;
39. Нолипрел форте;
40. Норваск;
41. Обзидан;
42. Престанс;
43. Престариум;
44. Рамиприл;
45. Раунатин;
46. Ренитек;
47. Спиронолактон;
48. Стамло;
49. Физиотенз;
50. Фозикард;
51. Фуросемид;
52. Эгилок;
53. Экватор;
54. Эксфорж;
55. Эналаприл;
56. Энам;
57. Энап;
58. Энап Н;
59. Энзикс;
60. Эстекор.

Лекарственное взаимодействие

Медицинское средство не рекомендуется применять вместе с калийсберегающими мочегонными препаратами, калийсодержащими лекарствами, лечебными средствами, содержащими литий, Эстрамустином (Estramustine, цитостатическое противоопухолевое средство), Дантроленом (Dantrolene, миорелаксант).

Применение вместе со следующими препаратами необходимо вести с осторожностью: Нитроглицерин, Тетракозактид, противовоспалительные средства нестероидного типа, Празозин, Альфузозин, Доксазозин, Тамсулозин, Теразозин, пероральные средства для лечения диабета, Амифостин, индукторы и ингибиторы изофермента CYP3A4 (цитохром P450 3A4): лекарства, содержащие Зверобой, Рифампицин, Карбамазепин, Фенобарбитал, Фосфенитоин; Итраконазол, Кетоконазол, Эритромицин, Кларитромицин, Верапамил, Дилтиазем.

Совместное лечение со следующими препаратами должно проводиться с особенным вниманием: диуретические медикаментозные средства тиазидного и петлевого типов, симпатомиметические препараты, Аллопуринол, Прокаинамид, средства для проведения общей анестезии; Бисопролол, Метопролол.

При приёме вместе с Циметидином, Силденафилом какое-либо лекарственное взаимодействие не выявлено.

Дальнева не оказывает влияния на процессы всасывания, распределения и выведения следующих медикаментозных средств: Аторвастатин, Дигоксин, Варфарин, Циклоспорин.

Особые условия

При появлении симптомов развития ангионевротического отека гортани и/или голосовых складок, губ, языка, лица применение Дальневы следует прекратить немедленно и контролировать состояние больного до полного исчезновения признаков отека. В случае необходимости (отек языка или гортани) требуется применение антигистаминной терапии, поскольку существует большой риск обструкции дыхательных путей и летального исхода.

Поскольку на фоне применения ингибиторов АПФ возможно развитие интестинального ангионевротического отека, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у пациентов с болью в животе и использовать в диагностике компьютерную томографию брюшной полости или ультразвуковое исследование. После отмены препарата симптомы исчезают.

Чтобы не допустить развития анафилактоидных реакций во время десенсибилизирующей процедуры ядом перепончатокрылых насекомых или афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, больному необходимо за 24 часа до начала каждой из процедур прекратить прием таблеток.

При использовании высокопроточных мембран для проведения гемодиализа возрастает риск развития анафилактоидных реакций, поэтому рекомендуется применять мембраны другого типа.

Прием таблеток рекомендуется сопровождать регулярным контролем уровня лейкоцитов в плазме крови.

При появлении высокой температуры тела, боли в горле или других симптомов инфекционного заболевания больному необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов, в случае ее повышения или развития желтухи требуется немедленная отмена препарата.

Цена и условия отпуска

Реализуют по рецепту врача. Сколько стоит Дальнева? Средняя цена препарата по Москве составляет:

• таблетки 5мг+4мг 30 шт. – 405 — 455 руб.
• таблетки 10мг+4мг 30 шт. – 452 — 504 руб.
• таблетки 10мг+8мг 30 шт. – 503 — 554 руб.
• таблетки 5мг+8мг 30 шт. – 506 — 553 руб.

Препарат необходимо хранить при температурном режиме 25 гр С в месте, недоступном для маленьких детей. Лекарство можно использовать в течение 3 лет с момента его выпуска.

Показания к применению

-Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Как не стать жертвой «тихого убийцы»? У каждого пятого взрослого человека в мире диагностируется гипертоническая болезнь, которая на начальном этапе практически не имеет симптомов. Читать далее.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ;

-ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ);

-наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;

-выраженная артериальная гипотензия (cистолическое АД менее 90 мм рт. ст.), шок, включая кардиогенный шок;

-обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный стеноз аорты);

-нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

-повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

-почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Дальневу необходимо применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; аортальный и/или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной функционирующей почки; почечная недостаточность (клиренс креатинина 1/10); часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до *