Валькасар н 160

Вальсакор Н® 160

Инструкция

Торговое название

Вальсакор ® Н 80,

Вальсакор ® Н 160,

Вальсакор ® НД 160

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг и 160 мг/25 мг

Одна таблетка содержит

Вальсакор ® Н 80

активные вещества: валсартан 80 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг,

Вальсакор ® Н 160

активные вещества: валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг

Вальсакор ® НД 160

активные вещества: валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 25 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) (для дозировок 80 мг / 12,5 мг и 160 мг/ 25 мг)

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые (для дозировки 80 мг/12,5 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, двояковыпуклые (для дозировки 160 мг/12,5 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, двояковыпуклые (для дозировки 160 мг/25 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Валсартан в комбинации с диуретиками.

Код ATХ C09 DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступности составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (t1/2 30 мл/мин) изменений дозы препарата не требуется. Также не требуется изменять дозу препарата у больных со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью небилиарного генеза, без сопутствующих явлений холестаза.

Безопасность и эффективность применения препарата комбинации фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазид у детей в возрасте младше 18 лет не установлены.

Побочные действия

Частота побочных действий при применении комбинации фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазид:

Нечасто (от >1/1000 до 1/1000 до 1/10)

увеличение уровня липидов в крови (в основном при приеме высоких доз)

Часто (от >1/100 до 1/10000 до 1/1000)

гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение диабетического метаболического статуса

абдоминальный дискомфорт, запор, диарея

холестаз или желтуха

головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия и парестезия

нарушения зрения, особенно в первые несколько недель лечения

Вальсакор Н 160 инструкция по применению

Код ATX- C09DA03

Фармакотерапевтическая группа: препараты, оказывающие влияние на систему ренин-ангиотензин. Комбинированное гипотензивное средство. Ангеотензина II рецепторов антагонист + диуретик.

Лекарственная форма: таблетки.

Форма выпуска: двояковыпуклые таблетки розового цвета овальной формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологические свойства

Антигипертензивный препарат, оказывающий влияние на специфические рецепторы ангиотензина II. Обладает выраженным гипотензивным действием, нормализует сердечный выброс и систолическое давление, снижает общее периферическое сопротивление сосудов.

Активно действующее вещество:

лактозы моногидрат;
коллоидный безводный диоксид кремния;
МКЦ;
магния стеарат;
повидон;
натрия кроскармеллоза;
гипромеллоза;
макрогол;
оксид красный (краситель железа);
титана диоксид.

Фармакодинамика

Вальсакор (Valsacor) Н160 – это гипотензивное средство комбинированного действия, в состав которого входят 2 активных компонента.

Валсартан (селективный антагонист рецепторов ангиотензина II) – препарат небелковой природы, предназначенный для внутреннего применения. Оказывает антагонистическое избирательное воздействие на АТ-рецепторы. Блокируя АТ-1 рецепторы, повышает плазменную концентрацию ангиотензина II, который, в свою очередь, стимулирует незаблокированные рецепторы АТ-2, уравновешивая связанные с блокадой эффекты. Данный активно действующий компонент не оказывает влияния на АПФ, не потенцирует эффекты субстанции Р и брадикинина. Поэтому при приеме препарата маловероятно развитие сухого кашля. Лекарственное средство не вступает во взаимодействие и не блокирует ионные каналы и рецепторы гормонов, участвующих в регуляции работы сердечно-сосудистой системы, снижает артериальное давление, не влияя на частоту сердечных сокращений.

После приема разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение двух часов и сохраняется на протяжении суток. Через 4-6 часов отмечается максимальное снижение АД. При повторном использовании препарата max снижение артериального давления происходит через 2-4 недели, сохраняясь на достигнутом уровне при проведении длительной терапии.

Дополнительное значимое снижение артериального давления осуществляется благодаря комбинации валсартана с гидрохлоротиазидом. Внезапное прекращение приема препарата не сопровождается синдромом отмены.

Тиазидный диуретик, гидрохлоротиазид, нарушающий реабсорбцию воды, ионов магния, калия, хлора и натрия в дистальном отделе нефрона, задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция. Гипотензивное действие данного активного компонента обуславливается его способностью расширять артериолы. Практически не влияет на нормальные показатели артериального давления. Развитие диуретического эффекта наблюдается через 1-2 часа после приема препарата и сохраняется на протяжении 6-12 часов. Максимальное снижение АД отмечается через 4 часа. Антигипертензивный эффект наступает через 3-4 дня, однако для достижения наиболее оптимального терапевтического воздействия может потребоваться 3-4 недели.

Фармакокинетика

Препарат после приема внутрь быстро всасывается в кровь, однако степень его абсорбции может варьировать в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности – 23%, период полураспада – 2 часа. При однократном суточном использовании отмечается незначительная кумуляция. У женщин и мужчин плазменные концентрации одинаковы. Связь с белками сыворотки крови (преимущественно с альбумином) составляет 94-97%. Равновесный объем распределения лекарственного средства – порядка 17 л. Плазменный клиренс – 2л/ч.

Читать еще: Smart браслет с измерением давления

Валсартан Н160 подвергается метаболизму под воздействием изофермента CYP2C9. Порядка 70% выводится через кишечник, 30%-через почки. При приеме с пищей AUC препарата уменьшается на 48%. В то же время через 8 часов после применения таблеток плазменная концентрация активно действующих компонентов, принятых натощак или вместе с пищей, одинакова. Поэтому Валсартан разрешается использовать независимо от приема пищи.

Всасывание гидрохлоротиазида после составляет 60-80%. Максимальные показатели концентрации в крови наблюдаются через 2 часа. Связывание с белками плазмы – 40-70%. Действующие компонент не подвергается метаболизму. Порядка 95% выводится почками в практически неизмененном виде. Период полураспада составляет 6-15 часов.

Пациентам с нарушенной функцией почек (почечный клиренс около 30% от величины общего) коррекция доз препарата не требуется. Так как степень связывания активно действующего компонента с белками плазмы очень высока, его выведение в процессе гемодиализа маловероятно.

У больных, страдающих обструкцией желчевыводящих путей или билиарным циррозом печени, AUC препарата увеличивается в 2 раза.

У пациентов преклонных лет отмечается снижение системного клиренса гидрохлоротиазида.

Показания к применению

Коррекция артериальной гипертензии у пациентов, находящихся на комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Тяжелые нарушения функции печени (билиарный цирроз, холестаз);
Легкие и умеренные нарушения работы печени небилиарного происхождения;
Клинические проявления гиперурикемии;
Тяжелые почечные нарушения, анурия;
Возраст до 18 лет;
Беременность и период лактации;
Дефицит лактазы;
Непереносимость галактозы;
Синдром мальабсорбции;
Первичный гиперальдостеронизм;
Системная красная волчанка;
Процедура гемодиализа.

Способ применения и дозы

Вальсакор Н160 – это препарат для внутреннего применения, который рекомендуется принимать 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Разрешается использовать в комплексе с другими антигипертензивными средствами.

Пациентам, которым в процессе монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом не удалось достигнуть целевого уровня АД, Вальсакор Н160 рекомендуется принимать фиксировано (1 раз в сутки 160/12,5 мг).

Побочное действие

Побочные действия при приеме препарата Вальсакор Н 160 в целом имеют слабовыраженный переходящий характер.

Со стороны ЦНС и ПНС: общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, астения. Достаточно редко наблюдается головная боль, парестезии, депрессивное состояние, невралгии. Очень редко (в случае применения после перенесенного инфаркта миокарда) случаются обмороки.

Со стороны пищеварительной системы: часто развивается диарея. Иногда наблюдается диспепсия, тошнота, боли в области живота. Редко – запоры, отсутствие аппетита, гастроэнтерит. Очень редко – желтуха, внутрипеченочный холестаз, панкреатит.

Со стороны дыхательной системы: назофарингит, ОРВИ, ринит, воспаление околоносовых пазух, кашель. Очень редко – ОРДС (респираторный дистресс-синдром), сопровождающийся пневмонитом и отеком легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия. В редких случаях развивается аритмия, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы: увеличение частоты мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей, очень редко импотенция (менее 1%), снижение либидо, нарушение функции почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в области спины и в конечностях, артрит, артралгия, разрывы сухожилий, мышечные судороги, миалгия (очень редко).

Со стороны кожных покровов: очень редко – зуд, крапивница, фоточувствительность, алопеция, реакции повышенной чувствительности, волчаночноподобные реакции, ангионевротический отек.

Другие нарушения: шум в ушах, конъюнктивит, зрительные нарушения, повышенное потоотделение, носовые кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Вальсакора Н160 и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, циклоспорина, гепарина, калийсодержащих пищевых добавок возможно развитие гиперкальциемии.

Одновременное использование препарата и других антигипертензивных средств (в т. ч. диуретиков) усиливает гипотензивный эффект.

При одновременном приеме с препаратами лития и антагонистами рецепторов ангиотензина отмечается обратимое повышение в сыворотке крови ионов лития, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном использовании с тиазидными диуретиками потенцируется риск развития ортостатической гипотензии.

При использовании инсулина и других гипогликемических средств зачастую требуется коррекция их дозы.

Одновременное применение Вальсакора Н160 с кортикостероидами, слабительными средствами, антиаритмическими препаратами IA и III класса, сердечными гликозидами и нейролептиками, существует риск развития гипокалиемии, гипомагниемии, а также аритмии типа «пируэт».

При взаимодействии с урикозурическими средствами отмечается увеличение в крови концентрации мочевой кислоты и развитие реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.

Нестероидные противовоспалительные препараты способны снижать гипотензивный, натрийуретический и диуретический эффект.

Одновременное использование Вальсакора Н160 с витамином D и препаратами кальция повышает содержание в крови ионов данного микроэлемента.

Особые указания

С особой осторожностью, при регулярном контроле функции почек следует проводить терапию пациентам, страдающим тяжелой хронической почечной недостаточностью в декомпенсированной стадии, больным с гипонатриемией и сниженным объемом циркулирующей крови.

Условия отпуска

Относится к лекарственным препаратам, отпускаемым по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Срок годности

Срок годности препарата 3 года со дня выпуска. По истечению срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать не разрешается.

Читать еще: Амлодипин от гипертонии

Вальсакор ® Н160 (Valsacor ® H160)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от времени приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Перед началом терапии препаратом Вальсакор ® Н 160 необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения.

Доза препарата Вальсакор ® Н 160 подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата. При недостаточности антигипертензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата (не ранее, чем через 4–6 нед) путем титрования доз до максимальной суточной дозы в пересчете на валсартан 320 мг и до максимальной суточной дозы по гидрохлоротиазиду 25 мг.

Максимальное снижение уровня АД обычно достигается в течение 2–4 нед терапии, но у некоторых пациентов — в течение 4–8 нед , что необходимо учитывать при титровании дозы.

Нарушение функции почек. Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек ( Cl креатинина ≥30 мл/мин (0,5 мл/с)) коррекция дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легким (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренным (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени без явлений холестаза — 80 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160+12,5 мг. По 7, 10, 14 или 15 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 4, 8, 12 или 14 бл. (по 7 табл.), или по 3, 6 или 9 бл. (по 10 табл.), или по 2, 4, 6 или 7 бл. (по 14 табл.), или по 2, 4 или 6 бл. (по 15 табл.) помещают в пачку картонную.

Производитель

1. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Комментарий

Результаты проведенных исследований продемонстрировали следующие данные:

— Валсартан и нарушение диастолической функции левого желудочка. Опыт использования Вальсакора в виде монотерапии или в комбинации с гидрохлоротиазидом свидетельствует о том, что препарат обладает хорошей антигипертензивной эффективностью, оказывает положительное влияние на состояние диастолической функции ЛЖ у больных с исходным ее нарушением, снижает активность неспецифического воспаления и степень микроальбуминурии. Лечение препаратами Вальсакор ® , Вальсакор ® Н 80 и Вальсакор ® Н 160 не сопровождалось развитием побочных реакций 1 .

— По данным международного многоцентрового исследования VICTORY у больных АГ 1–2-й степени валсартан в виде монотерапии (Вальсакор ® ) и комбинации с гидрохлоротиазидом (Вальсакор ® Н160) достоверно снижает уровни сАД и дАД до нормальных значений. В результате терапии валсартаном и его сочетания с гидрохлоротиазидом целевые значения АД были достигнуты у 91% всех пациентов, участвовавших в исследовании. Отмечена высокая эффективность и хорошая переносимость препарата 2 .

Таким образом, результаты проведенных исследований подтвердили высокую эффективность и хорошую переносимость препарата Вальсакор ® и его фиксированных комбинаций с гидрохлоротиазидом при лечении пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов, перенесших ИМ, имеет такую же эффективность в отношении снижения сердечно-сосудистых осложнений, как и иАПФ.

1. Свищенко Е.П., Матова О.О., Мищенко Л.А. Диастолическая дисфункция ЛЖ у больных гипертонической болезнью: возможности коррекции с помощью валсартана// Артериальная гипертензия.- 2012 г.- 2 (22).- с. 36–43.

2. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В. Первые результаты международного клинического исследования VICTORY: эффективность и безопасность антигипертензивной монотерапии валсартаном и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом в разных дозовых режимах у пациентов с артериальной гипертонией 1–2-й степени// Системные гипертензии.- 2015.- 12 (2) .- с.71–82.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Вальсакор ® Н160

Хранить в недоступном для детей месте.

Вальсакор Н® 160

Инструкция

Торговое название

Вальсакор ® Н 80,

Вальсакор ® Н 160,

Вальсакор ® НД 160

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг и 160 мг/25 мг

Одна таблетка содержит

Вальсакор ® Н 80

активные вещества: валсартан 80 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг,

Вальсакор ® Н 160

активные вещества: валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг

Вальсакор ® НД 160

активные вещества: валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 25 мг

Читать еще: Давление 98 на 61 это нормально

Фармакотерапевтическая группа

Код ATХ C09 DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Побочные действия

Частота побочных действий при применении комбинации фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазид:

Нечасто (от >1/1000 до 1/1000 до 1/10)

увеличение уровня липидов в крови (в основном при приеме высоких доз)

Часто (от >1/100 до 1/10000 до 1/1000)

гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение диабетического метаболического статуса

абдоминальный дискомфорт, запор, диарея

холестаз или желтуха

головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия и парестезия

нарушения зрения, особенно в первые несколько недель лечения

Вальсакор: отзывы пациентов, цена, аналоги препарата от давления

Для лечения хронического течения сердечной недостаточности, артериальной гипертонии и повышения выживаемости пациентов после острого инфаркта, используют лекарство Вальсакор – антагонист рецепторов ангиотензина-2.

Приобрести медикамент можно в аптеке, для покупки требуется рецепт врача. Стоимость обусловлена дозировкой и разновидностью препарата. Так, таблетки Вальсакор 80 мг (30 шт.) стоят 350 рублей, 160 мг (№30) – 420 рублей, 320 мг (№30) – 650 рублей. Вальсакор Н (160 + 25 мг) 500 рублей, 80+12,5 мг – 390 рублей, а Вальсакор НД 160 +25 мг – 700 рублей.

Описание препарата Вальсакор, инструкция по применению с дозировками, лекарственная совместимость и особые указания, возможные заменители и их стоимость – рассмотрим далее.

Фармакологическое воздействие и состав препарата Вальсакор

Латинское название лекарственного препарата Valsacor, а код АТХ C09CA03. У разновидностей Вальсакор 80, Valsacor H160 и НД 160 – C09DA03. Несмотря на практически идентичное название, состав отличается.

Таблетки Valsacor включают в состав вещество с биологической активностью – валсартан (valsartan). Из вспомогательных составляющих представлены: молочный сахар, поливинилпирролидон (полимер, растворимый в воде), два вида диоксида кремния – безводного и коллоидного типа, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза и соль магния и стеариновой кислоты.

Оболочка таблеток Valsacor состоит из красного красителя окиси железа, макрогола 4000, титана диоксида, гипромеллозы. Вальсакор 160 дополнительно включает в себя краситель окиси железа желтый.

В составе Valsacor НД160, Н160 и Н80 одновременно два активных ингредиента – hydrochlorothiazidum и valsartan. Аннотация указывает дополнительные соединения в виде двух видов кремния диоксида – безводного и коллоидного типа, повидона, молочного сахара, микрокристаллической целлюлозы, карбоксиметилцеллюлозы и магния стеарата. Оболочка состоит из гипромеллозы, красителей окиси железа (красный, желтый), макрогола №4000.

Таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой (пленочной). Valsacor обеспечивает антигипертензивное воздействие, а Вальсакор НД160, Н160 и Н80 – это гипертензивные лекарственные препараты.

Вальсакор оказывает влияние на рецепторы ангиотензина-2. Главный ингредиент предстает антагонистом рецепторов ATI, вследствие чего оказывает стимулирующее воздействие на рецепторы AT2. Лекарство обеспечивает антигипертензивный эффект, нормализует показатели систолического давления, понижает сопротивление кровеносных сосудов на периферии, способствует улучшению сердечного выброса.

Не влияет препарат на ЧСС, улучшает общее самочувствие людей, имеющих в анамнезе хроническую форму сердечной недостаточности. Таблетки убирают одышку, дыхательные шумы и отечность.

В составе Вальсакор НД160, Н160 и Н80 дополнительно содержится hydrochlorothiazidum – вещество улучшает лечебное воздействие валсартана, снижает вероятность развития нежелательных реакций во время лечения.

Гидрохлоротиазид – это мочегонный компонент, относящийся к клинико-фармакологической группе тиазидных диуретиков. Он обладает гипотензивной активностью, обеспечивает быстрое выведение калия, натрия, хлора и воды из организма. Эффект от использования пролонгированный – до 24 часов. Через 14 дней терапии развивается стойкий антигипертензивный эффект, максимум которого достигается на 4-5 недели терапевтического курса.

Оба активных компонента быстро всасываются в ЖКТ. Примерно 60% гидрохлоротиазида вступает в реакцию с белковыми веществами плазмы, причем степень связи выше, чем у валсартана.

Биологическая доступность валсартана около 23%. Предельное снижение артериального давления наблюдается спустя 4 часа после однократного применения. В комбинации с валсартаном биологическая доступность hydrochlorothiazidum 30%.

Существенного влияния на кинетику не наблюдается, что не сказывается на результативности терапии. Период полувыведения – примерно 9 часов.