Аторвастерол инструкция по применению

Аторвастерол

Аторвастерол — препарат, снижающий уровень холестериновых показателей в крови. Рекомендовано к использованию при хронической сердечной недостаточности, ишемии, для предупреждения приступов стенокардии, инсульта, инфаркта, при гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии. Аторвастерол принимается с учетом индивидуального дозирования и курса лечения, назначенных врачом. Принимается препарат — раз в день, с соблюдением гипохолестеринемической диеты. Ограничениями к назначению являются беременность, лактация и детский возраст. Более полное описание — в инструкции.

Инструкция по применению Аторвастерол

Действующее вещество: atorvastatin;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10,36, 20,72 или 41,44 мг аторвастатина кальция, что соответствует 10, 20 или 40 мг аторвастатина соответственно;

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк.

Предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний
Взрослым пациентам без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст более 65 лет, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, аторвастатин показан для:

уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда
уменьшение риска возникновения инсульта
уменьшение риска возникновения необходимости процедур реваскуляризации и риска стенокардии.

Пациентам с сахарным диабетом II типа, без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, аторвастатин показан для:

уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда
уменьшение риска возникновения инсульта.

Пациентам с клинически выраженной ишемической болезнью сердца аторвастатин показан для:

уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда
уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта
уменьшение риска возникновения необходимости процедур реваскуляризации
уменьшение риска возникновения необходимости госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью
уменьшение риска возникновения стенокардии

Как дополнение к диете для уменьшения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона)
Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона)
Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона) в случаях, когда соблюдение диеты недостаточно эффективным
Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например аферез ЛПНП) или чк основное лечение, если такие методы недоступны
Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков и девочек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов (холестерин ЛПНП остается ³ 190 мг / дл или холестерин ЛПНП ³ 160 мг / дл и в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания илидва или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеванийприсутствуют у пациента детского возраста)

Противопоказания

Активное заболевание печени, которое может включать устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии.

Гиперчувствительность к любому из компонентов этого лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Гиперлипидемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона)
Рекомендованная начальная доза аторвастатина составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые требуют значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), терапию можно начать с доз 40 мг 1 раз в сутки. Дозирования диапазон препарата находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать разовой дозой в любые часы, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от цели лечения и ответа. После начала лечения и после титрования дозы аторвастатина следует проанализировать уровни липидов в течение периода от 2 до 4 недель соответствующим образом откорректировать дозу.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (10-17 лет)
Рекомендованная начальная доза составляет 10 мг / сут; максимальная рекомендуемая доза — 20 мг / сут (дозы, превышающие 20 мг, в этой группе пациентов не исследовались). Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендованной цели лечения. Корректировка дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Доза препарата для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. Аторвастатин следует применять как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например аферез ЛПНП) или как основеу терапию, если гиполипидемические методы лечения недоступны.
Одновременная гиполипидемическая терапия
Аторвастатин можно применять с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует вообще применять с осторожностью.
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек
Заболевания почек не влияет ни на концентрации в плазме крови, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении аторвастатина; следовательно, коррекция дозы препарата для пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Дозирование для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или некоторые ингибиторы протеаз
Следует избегать лечения аторвастатином пациентов, принимающих циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир) или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир). Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, которые принимают лопинавир + ритонавир и применять в самой необходимой дозе. Для пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол, и для пациентов с ВИЧ, которые принимают в комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу аторвастатина следует ограничить дозой в 20 мг, также рекомендуется проводить необходимые клинические обследования для определения наименьшей необходимой дозы аторвастатина. Для пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, лечение аторвастатином следует ограничить дозой до 40 мг, также рекомендуется проведение соответствующих клинических обследований для определения наименьшей необходимой дозы аторвастатина.
Дети.
Безопасность и эффективность препарата у пациентов в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией была исследована в контролируемом клиническом исследовании продолжительностью 6 месяцев у мальчиков-подростков и девушек после начала менструаций. Пациенты, которые получали лечение аторвастатином, имели профиль нежелательных реакций в целом подобен таковому у пациентов, получавших плацебо. Инфекционные заболевания были теми нежелательными явлениями, которые чаще всего наблюдались в обеих группах независимо от оценки причинно-следственной связи. В этой группе пациентов не исследовались дозы препарата более 20 мг. В этом узком контролируемом исследовании не было выявлено значимого влияния препарата на рост или половое созревание мальчиков или на продолжительность менструального цикла у девушек. Девочек-подростков следует проконсультировать по приемлемых методов контрацепции в течение периода лечения аторвастатином.
Аторвастатин не исследовалась в контролируемых клинических исследованиях, которые включали пациентов подросткового возраста или пациентов в возрасте до 10 лет.
Клиническая эффективность препарата в дозах до 80 мг / сут в течение 1 года была оценена в неконтролируемом исследовании у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Передозировка

Специфического лечения передозировки аторвастатина нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически, при необходимости применять поддерживающие меры. За высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови не следует ожидать значительного усиления клиренса аторвастатина с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами у пациентов, получавших лечение аторвастатином, которые приводили к прекращению применения препарата и случались с частотой выше, чем в группе плацебо, были: миалгия, диарея, тошнота, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и печеночных ферментов.
У пациентов, получавших лечение аторвастатином, чаще наблюдались такие побочные реакции (независимо от причинной связи): назофарингит, артралгия, диарея, боль в конечностях и инфекция мочевыводящих путей.
К другим нежелательным реакциям относятся:
общие нарушения: недомогание, пирексия;
со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечный дискомфорт, отрыжка, метеоризм, гепатит, холестаз, диспепсия
Со стороны костно-мышечной системы: мышечно-скелетные боли, повышенная утомляемость мышц, боль в шее, опухание суставов, тендинопатия (иногда затруднена разрывом сухожилия), мышечные спазмы;
со стороны метаболизма и питания: повышение трансаминаз, отклонения от нормы функциональных проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение активности КФК, гипергликемия;
со стороны нервной системы: кошмарные сновидения, бессонница
со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение;
со стороны кожи и ее придатков: крапивница
со стороны органов зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения;
со стороны органов слуха и равновесия: шум в ушах
со стороны мочеполовой системы: лейкоцитоурия;
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.
Частоту возникновения побочных реакций определяли следующим образом: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Аторвастерол 10 мг

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата

Торговое название
Аторвастерол

Международное непатентованное название
Аторвастатин

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – аторвастатин кальция эквивалентно аторвастатину 10 мг

вспомогательные вещества: мaннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон, кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макроголь 6000, тальк.

Описание
Таблетки круглой формы, двоявыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировок 10 мг)

Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. ГМГ–КоА редуктазы ингибиторы
Код AТС C10AA05

Читать еще: Давление на завтра в донецке

Фармакологическое свойства
Фармакокинетика
Всасывание: После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме (Cmax) в течение 1- 2 часов. Степень всасывания увеличивается пропорционально дозе аторвастатина. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток, покрытых оболочкой, составляет 95% — 99% по сравнению с биодоступностью аторвастатина, принятого в виде раствора. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет oколo 12%, a системная доступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы составляет 30%. Низкая системная доступность лекарственного препарата объясняется пресистемным клиренсом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта до того, как он попадает в кровоток и /или быстрым метаболизмом в печени (эффект первого прохождения).

Распределение: cредний объем распределения аторвастатина составляет oколo 381 л. Аторвастатин связывается с белками плазмы более чем на 98%.

Meтаболизм: аторвастатин метаболизируется с участием цитохрома P-450 3A4 дo орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов β-окисления. Затем эти соединения метаболизируются путем глюкуронидации. Угнетение in vitro ГМГ-КоА редуктазы орто- и парагидроксилированными метаболитами сопоставимо с угнетением аторвастатином. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы примерно на 70% обусловлена активными метаболитами.

Элиминация: После метаболических преобразований в печени и вне печени аторвастатин выводится в основном с желчью. Однако лекарственный препарат, по-видимому, не подвергается кишечно-печёночной рециркуляции. Средний период полувыведения фазы элиминации аторвастатина в плазме человека составляет около 14 часов. Период полувыведения ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы равен 20—30 часов, что объясняется влиянием активных метаболитов.

Дети: Фармакологические данные, касающиеся детей, недоступны.

Пол: Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов отличаются у женщин и мужчин (у женщин Cmax примерно на 20% выше, чем у мужчин, в то же время AUC на 10% меньше, чем у мужчин). Эти различия не имеют никакого клинического значения, a разница в действии на липиды крови у женщин и мужчин несущественна.

Печеночная недостаточность: Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме значительно увеличена (Cmax примерно в 16 раз, а AUC примерно в 11 раз) у пациентов с хроническим алкогольным поражением печени (Childs-Pugh B).

Фармакодинамика
Аторвастерол является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы, фермента, ответственного за превращение 3-гидрокси-3- метилглютарилкоэнзима A в мевалонат, прекурсор стеролов, включая холестерин. В печени триглицериды и холестерин встраиваются в состав липопротеинов ЛПОНП (липопротеины очень низкой плотности) и поступают в плазму крови с целью транспортировки в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП), образующиеся из липопротеинов очень низкой плотности, катаболизируются в основном при взаимодействии с высокоаффинными рецепторами липопротеинов низкой плотности.

Аторвастерол снижает уровень холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя активность ГМГ-КоА редуктазы и синтез холестерина в печени. Аторвастерол увеличивает также число печёночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеточной мембраны гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.

Аторвастерол снижает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП. Он вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП рецепторов, а также оказывает благоприятное действие на качество циркулирующих ЛПНП. Аторвастерол эффективно снижает уровень холестерина/ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддаётся терапии другими гиполипидемическими лекарственными препаратами.

Аторвастерол снижает концентрацию общего холестерина (на 30%-46%), холестерина/ЛПНП (на 41%-61%), аполипопротеина В (на 34%-50%) и триглицеридов (на 14%-33%) с одновременным ростом в разных диапазонах концентрации холестерина ЛПВП и аполипопротеина A1.

Доказано, что снижение уровня общего холестерина, холестерина-ЛПНП и аполипопротеина B приводит к уменьшению количества сердечно-сосудистых инцидентов и числа смертей, вызванных сердечно-сосудистой патологией.

Показания к применению
— в сочетании с рекомендованной диетой с целью снижения повышенной концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, aполипопротеина B или триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (соответствующей типу II a или типу II b по Фредериксону)
— при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве вспомогательного лечения в комбинации с другими гиполипидемическими лекарственными препаратами, снижающими уровень холестерина (ЛПНП) или в случае недостаточной эффективности других методов терапии.
— для снижения риска летальных исходов ИБС и рисков развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта и для уменьшения необходимости проведения процедур реваскуляризации у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или дислипидемией, а также в случае, если эти заболевания не выявлены, но имеется не менее трех факторов риска развития ИБС, таких как возраст более 55 лет, курение, артериальная гипертензия, низкие концентрации в плазме крови Хс-ЛПВП, случаи раннего развития ИБС у родственников

Способ применения и дозы
Перед началом терапии лекарственным препаратом Аторвастерол следует рекомендовать пациенту стандартную гипохолестеринемическую диету и ее соблюдение в течение всего периода лечения. Дозу необходимо устанавливать индивидуально на основании исходных значений концентрации холестерина (ЛПНП), цели лечения и ответа пациента на лечение.

В сочетании с рекомендованной диетой с целью снижения повышенной концентрации общего холестерина , холестерина ЛПНП, аполипротеина В или триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией.

Обычно применяют начальную дозу 10 мг в сутки. Moдификацию дозирования следует производить с интервалами не менее 4 недели или более. Максимальная суточная доза составляет 80 мг в сутки. Суточную дозу следует принимать всю сразу, один раз в день, независимо от времени суток, во время еды или независимо от приема пищи.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
У большинства пациентов достаточно дозы 10 мг в сутки лекарственного препарата Аторвастерол. Начало эффективности наблюдается обычно в течение 2 недель от начала приема лекарственного препарата, a максимальное терапевтическое действие проявляется по истечении 4 недель.

Гетерозиготная и гомозиготная форма семейной гиперхолестеринемии
Начальная доза составляет 10 мг лекарственного препарата Аторвастерол в сутки. Дозу следует устанавливать индивидуально для каждого пациента и подбирать с не менее чем 4-недельными интервалами вплоть до достижения дозы 40 мг в сутки. Затем дозу можно увеличить до максимальной, 80 мг в сутки, или дозы 40 мг аторвастатина, применяемой одновременно с лекарственным препаратом, связывающим желчные кислоты.
В случае пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с повышенным риском появления ишемических эпизодов целью лечения является достижение концентрации холестерина (ЛПНП) пятикратно выше верхней границы нормы) необходимо повторить определение в течение следующих от 5 дo 7 дней с целью подтверждения результатов.

В ходе лечения
Необходимо незамедлительно сообщать врачу о появлении мышечных болей, спазмов или слабости мышц, особенно если этому сопутствует общая слабость и лихорадка.
— если вышеупомянутые симптомы появляются внезапно в ходе применения Аторвастерола, необходимо незамедлительно провести измерение активности креатинкиназы. В случае существенного повышения значения активности креатинкиназы (>5 раз выше нормальных показателей) необходимо отменить Аторвастерол.
— если симптомы, связанные с мышцами, обостряются и становятся обременительными для пациента, необходимо прекратить прием лекарственного препарата, даже если активность креатинкиназы не превышает пятикратное значение нормальных показателей.
Если симптомы, связанные с мышцами, уступят, а активность креатинкиназы возвратится к нормальным значениям, можно продолжать дальнейшее применение Аторвастерола или другого статина, при условии применения сниженных доз и пристального наблюдения за состоянием пациента.
Если aктивность креатинкиназы резко увеличится до уровня, 10-кратно превышающего нормальные показатели, или в случае диагностирования или подозрения на развитие рабдомиолиза (распад скелетных мышц) необходимо немедленно прервать лечение Аторвастеролом.
Риск развития рабдомиолиза возрастает во время применения Аторвастерола в комбинации с такими лекарственными препаратaми как циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, ниацин, гемфиброзил и другие фибраты и ингибиторы протеазы вируса ВИЧ

Детский возраст
Нет клинического опыта применения Аторвастерола в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы — усиление побочных эффектов
Лечение — симптоматическое. Необходимо контролировать активность креатинкиназы в сыворотке.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан

Препарат Аторвастерол для снижения веса и уровня холестерина

Лишний вес негативно влияет на сердечно-сосудистую, эндокринную систему: делает наш «двигатель» тяжелым, крупным, что чревато появлением инсульта, инфаркта, стенокардии, ишемической болезни, диабета.

Чтобы предотвратить такие серьезные, а нередко и летальные последствия, необходимо проводить комплексное лечение. Препарат «Аторвастерол» нормализует уровень холестерина, восстанавливает нормальный кровоток в органах, предотвращает появление опасных осложнений на сердце и сосудах.

Состав и форма выпуска

Выпускается лекарство в стандартной форме – в виде таблеток дозировкой по 10, 20, 40 мг (чем больше значение, тем больше действующего вещества содержит таблетка).

В состав препарата входит:

Аторвастатин кальция (основное вещество) – быстро нормализует показатели холестерина в крови. Помогает тогда, когда диета, снижение веса, физические упражнения не помогают снизить уровень холестерина.
Дополнительные ингредиенты: маннитол (предотвращает появление отечности, придает лекарству сладковатый привкус); микрокристаллическая целлюлоза (очищает организм от вредных веществ); кальция карбонат (поддерживает стабильную работу сердца); натрия кроскармеллоза (отвечает за быстрое растворение таблетки); натрия лаурилсульфат (помогает таблетке держать форму); кремния диоксид коллоидный безводный (впитывает в себя токсины и яды, а затем выводит их естественным путем); магния стеарат (пищевая добавка, которая укрепляет сердечно-сосудистую систему, восстанавливает работу эндокринной системы, способствует лучшему усвоению кальция организмом).
Составляющие оболочки таблетки: тальк (способствует полному разложению таблетки в пищеварительной системе, является дополнительным источником магния, кремния); макрогол (улучшает перистальтику кишечника); титана диоксид (пищевая добавка, которая придает таблетке белый цвет); гипромеллоза (поддерживает и восполняет объем циркулирующей жидкости в организме).

Читать еще: Дисфункция синусового узла мкб

Действие на организм

Основная задача препарата «Аторвастерол» – нормализовать уровень холестерина в крови. При избытке этого органического соединения оно начинает скапливаться в артериях. В результате этого движение крови замедляется, просвет в сосудах сужается, что в дальнейшем может вызвать кислородное голодание. Накопленные холестериновые бляшки начнут формировать тромбы, а это чревато появлением таких заболеваний, как тромбоэмболия, инфаркт, инсульт. В конечном счете это может привести к летальному исходу.

Чтобы победить холестерин, человеку нужно похудеть. А если не получается избавиться от лишнего веса при помощи диеты, физических упражнений, липосакции либо эти методы противопоказаны пациенту, тогда таблетки «Аторвастерол» придут на помощь. Ожирение и избыточный холестерин – это взаимосвязанные понятия. Чем больше масса тела, тем выше уровень холестерина и наоборот.

Лекарство «Аторвастерол» в комплексе с другими препаратами оказывает такое воздействие на организм:

Помогает избавиться от лишнего веса;
Улучшает работу органов пищеварительной, эндокринной, сердечно-сосудистой системы;
Повышает физическую выносливость организма;
Выводит «вредный» холестерин, нормализует количество «полезного»;
Выводит из организма токсины;
Используется в качестве профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, болезней щитовидной железы.

Показания к применению

Назначается лекарство «Аторвастерол» при таких проблемах, как:

Избыточная масса тела.
Профилактика инфаркта, инсульта, стенокардии – препарат снижает риск появления этих болезней.
Сахарный диабет 2 типа – для предотвращения появления заболеваний сердца, которые могут быть вызваны диабетом (при диабете сильно страдают сосуды сердца). Также лекарство помогает предотвратить такой опасный симптом диабета, как ожирение или избыточная масса тела.
Применяется для снижения риска смерти при ишемической болезни, инфаркта или инсульта.

Как принимать?

Перед началом лечения доктор должен назначить пациенту исследования, на которых будет видно, в каком состоянии находится печень. Если будут обнаружены какие-либо нарушения в работе этого органа, тогда врач может заменить препарат «Аторвастерол» каким-нибудь другим лекарством похожего действия.

Чтобы начать лечение ожирения, необходимо вначале привести в норму уровень гипохолестеринемии – стойкого повышения уровня холестерина. Для этого врач назначает специальную диету, физические упражнения. Параллельно он диагностирует и лечит другие заболевания, следствием которых стала избыточная масса тела.

После подготовительного этапа начинается основной этап лечения с помощью лекарства «Аторвастерол»:

По 10-80 мг лекарства (от 2 до 8 таблеток в зависимости от дозировки) однократно;
Принимать препарат можно в любое время и неважно, когда это будет: до еды, во время или после приема пищи;
Необходимая дозировка подбирается врачом индивидуально в зависимости от состояния здоровья пациента, его жалоб, а также целей лечения.

Во время лечения ожирения и других сопутствующих заболеваний лекарством «Аторвастерол» важно соблюдать гипохолестеринемическую диету:

Сократить употребление продуктов, богатых на холестерин: яйца, сметана, жирное молоко, печень, сливки;
В ежедневном рационе должны присутствовать свежие ягоды, фрукты и овощи;
Принимать пищу нужно не реже 3 раз в день;
1 раз в неделю нужно делать разгрузочный день – употреблять только в этот день овощные или фруктовые салаты;
50% дневной нормы рациона должно уходить на обед, 30% – на завтрак, а остальные 20% – на ужин;
В меню должна присутствовать рыба, птица, растительные масла, морепродукты;
Табу нужно поставить на соленья, копчености, бобовые, сдобу, жирные блюда, сладости, алкоголь.

Через 2-4 недели после начала лечения пациенту нужно посетить врача, чтобы тот проанализировал состояние здоровья больного, динамику показателей выздоровления. Специалист может вносить свои коррективы в дозировку препарата «Аторвастерол» в сторону ее увеличения либо уменьшения.

При приеме препарата «Аторвастерол» нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля либо при работе с различными механизмами.

Противопоказания

Запрещено принимать таблетки «Аторвастерол» в следующих случаях:

При повышенной чувствительности к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав таблетки. В противном случае у больного может появиться кожная сыпь, крапивница, лихорадка и другие симптомы.
Беременность – действие препарата на женщинах в положении не проводилось. Клинические тесты не делались. Влияние лекарства на растущий плод может быть негативным, привести к негативным последствиям – врожденным аномалиям в развитии ребенка. Если женщина уже начала лечение «Аторвастеролом», а потом оказалось, что она беременная, тогда ей следует незамедлительно прекратить прием этого лекарства. Возобновить лечение она сможет только после рождения ребенка и то, только после одобрения на лечение доктора, который ведет ее.
Кормящие женщины – клинические исследования препарата и его воздействие на грудное молоко учеными не проводились. Однако есть предположение, что некоторая доля лекарства может попадать в грудное молоко, что может привести к серьезным нежелательным последствиям по отношению к ребенку.
Женщины, которые не используют контрацептивы во время полового акта. Прежде чем назначать таблетки «Аторвастерол» женщине, доктор должен поинтересоваться, предохраняется ли она. Обязательно специалист должен проинформировать больную о том, что в случае наступления беременности она рискует здоровьем будущего малыша, если и дальше будет продолжать принимать препарат.
Миопатия – заболевание, характеризующееся поражением мышц (атрофия, дегенерация мышц). Людям с таким диагнозом запрещено принимать «Аторвастерол», поскольку он усугубляет состояние таких пациентов.
Болезни печени в активной стадии – поскольку метаболизм таблетки происходит именно в печени, то нагружать этот орган еще больше просто недопустимо.

Побочные эффекты

По частоте возникновения нежелательных проявлений после приема препарата «Аторвастерол» можно выделить:

Распространенные побочные эффекты – головная боль, неприятные ощущения в горле, кровь из носа, тошнота, проблемы с испражнением (запор, диарея, метеоризм), тянущие боли в ногах и руках, сыпь по телу, зуд;
Нечастые побочные эффекты – шум, звон в ушах, беспричинное недомогание, повышенная утомляемость, лихорадочное состояние, неприятные симптомы в желудочно–кишечном тракте (отрыжка, рвота, боль в животе, панкреатит), проблемы со сном, головокружение, проблемы с четкостью зрения, повышение массы тела;
Редкие и очень редкие побочные эффекты – повышенная кровоточивость (проблемы с остановкой кровотечения), повреждение нервов, нарушение зрения, процесса образования, поступления и распределения желчи, отечность тканей, потеря слуха, анафилакския (удушье, отечность, спазм мышц), печеночная недостаточность.

Цена и аналоги

Единственным аналогом препарата «Аторвастерол», который абсолютно похож на него является лекарство «Аторвастатин». Схожесть этих лекарств обнаруживается буквально во всем:

Оба лекарства относятся к препаратам, которые влияют на сердечно-сосудистую систему, являются гиполипидемическими средствами, применяются в качестве дополнения к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем холестерина в крови.
Действующее вещество в препаратах одинаковое – и в таблетках «Аторвастатин», и в «Аторвастероле» им является аторвастатин кальция.
Дозировка препаратов идентичная – по 10, 20, 40 мг.
Способ применения, показания и противопоказания в обоих лекарствах одинаковые.
Цена таблеток «Аторвастерол» (10 мг, 30 таблеток) – 750 рублей, а таблеток «Аторвастатин» – 150 рублей. Такая большая разница в цене объяснима разными производителями: «Аторвастерол» изготавливается в Польше, а «Аторвастатин» – в России.

Другие препараты, которыми лечащий врач может заменить таблетки «Аторвастерол» с тем же самым действующим веществом, являются:

«Лимистин» – 350–400 рублей за 30 таблеток. Производство – Индия.
«Литорва». Производство – Израиль.
«Сторвас». Цена – 200–250 рублей. Производство – Индия.
«Толевас». Стоимость – 280–430 рублей. Страна–производитель – Турция.
«Торвакард». Стоимость – 700 рублей за 90 таблеток. Страна–производитель – Чехия.
«Эсколан–сановель». Страна–производитель – Турция.

Аторвастерол инструкция по применению

Склад:
діюча речовина : atorvastatin;
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 10,36 або 20,72 або 41,44 мг аторвастатину кальція, що відповідає 10 або 20 або 40 мг аторвастатину відповідно;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, повідон, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.
Гіполіпідемічні засоби. Препарати, що знижують рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові. Інгібітори ГМГ КоА-редуктази. Код АТС С10А А05.

Клінічні характеристики.
Показання.
Як доповнення до дієти для лікування пацієнтів із підвищеним рівнем загального холестерину, холестерин-ліпопротеїнів низької щільності, аполіпопротеїну Б, тригліцеридів, з метою збільшення холестерин-ліпопротеїнів високої щільності у хворих із первинною гіперхолестеринемією (гетерозиготна родинна та неспадкова гіперхолестеринемія), комбінованою (змішаною) гіперліпідемією (Фредриксонівський тип ІІа та ІІb), підвищеним рівнем тригліцеридів у сироватці крові (Фредриксонівський тип IV) та хворих із дисбеталіпопротеїнемією (Фредриксонівський тип ІІІ) у випадках, коли дієта не забезпечує належного ефекту.
Для зниження рівня загального холестерину та Х-ЛНЩ у хворих з гомозиготною родинною гіперхолестеринемією, коли дієта й інші немедикаментозні засоби не забезпечують належного ефекту.
Пацієнтам без клінічних проявів серцево-судинних захворювань, з наявністю або відсутністю дисліпідемії, але які мають кілька факторів ризику серцево-судинних захворювань, таких як тютюнопаління, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, низький рівень Х-ЛВЩ або наявність у сімейному анамнезі інформації про захворювання на серцево-судинні хвороби в молодому віці з метою:
Ø зниження ризику фатальних проявів ішемічної хвороби серця і нефатального інфаркту міокарда;
Ø зниження ризику виникнення інсульту;
Ø зниження ризику виникнення стенокардії і необхідності виконання процедур реваскуляризації міокарда.
У пацієнтів з клінічними симптомами коронарних захворювань аторвастатин показаний для:
Ø зниження ризику розвитку нефатального інфаркту міокарда;
Ø зниження ризику розвитку фатального та нефатального інсульту;
Ø зниження ризику при проведенні процедур реваскуляризації;
Ø зниження ризику госпіталізації з приводу застійної серцевої недостатності
Ø зниження ризику виникнення стенокардії.

Читать еще: Изменение зубца т возможна ишемия

Діти (10-17 років)
Аторвастерол призначається як доповнення до дієти для зниження рівня загального холестерину, холестерин-ліпопротеїнів низької щільності та аполіпопротеїну Б у хлопчиків і дівчаток у постменархіальний період, віком від 10 до 17 років із гетерозиготною родинною гіперхолестеринемією, навіть за умови дотримання адекватної дієти, якщо:
а) рівень Х-ЛНЩ залишається ≥190 мг/дл або
б) рівень Х-ЛНЩ залишається ≥160 мг/дл та:
Ø у сімейному анамнезі має місце виникнення серцево-судинних захворювань у молодому віці;
Ø у хворих дітей має місце два чи більше інших факторів ризику виникнення серцево-судинних захворювань.

Протипоказання.
Аторвастерол протипоказаний:
Ø пацієнтам з гіперчутливістю до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату в анамнезі;
Ø пацієнтам із захворюваннями печінки в активній фазі або при тривалому підвищенні рівнів трансаміназ (у три рази вище середньої верхньої межі норми) у сироватці крові невідомої етіології;
Ø пацієнтам із міопатією;
Ø в період вагітності та годування груддю;
Ø жінкам репродуктивного віку, які не користуються ефективними методами контрацепції;
Ø діти віком до 10 років.

Спосіб застосування та дози.
Перед початком терапії Аторвастеролом слід здійснити пробу контролювати рівень гіперхолестеринемії за допомогою відповідної дієти, призначити фізичні вправи та заходи, спрямовані на зменшення ваги у пацієнтів з ожирінням і провести лікування інших супутніх захворювань. Під час лікування Аторвастеролом пацієнтам слід дотримуватися стандартної холестерин-знижуючої дієти. Препарат призначають у дозі 10–80 мг один раз на добу щоденно, в будь-який період дня, незалежно від прийому їжі. Стартова і підтримуюча дози повинні підбиратися індивідуально, відповідно до вихідного значення рівня Х-ЛНЩ, мети лікування та від чутливості пацієнта до препарату. Через 2-4 тижня після початку лікування та/або після титрування дози Аторвастеролу необхідно перевірити рівень ліпопротеїдів і, залежно від результатів аналізу, відповідно відкоригувати дозування препарату.
Первинна гіперхолестеринемія та комбінована (змішана) гіперліпідемія. У більшості пацієнтів ефективною є доза 10 мг на добу. Терапевтичний ефект досягається протягом 2 тижнів, максимальний терапевтичний ефект – протягом 4 тижнів. Ефект підтримується протягом тривалого лікування.
Гомозиготна родинна гіперхолестеринемія. У більшості пацієнтів із гомозиготною родинною гіперхолестеринемією результат досягається внаслідок застосування 80 мг Аторвастеролу 1 раз на добу, що забезпечує зниження рівня Х-ЛНЩ більше, як на 15 % (18–45%).
Гетерозиготна родинна гіперхолестеринемія в педіатричній практиці (10–17річні пацієнти). Рекомендовано призначати Аторвастерол у початковій дозі по 10 мг один раз на добу. Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу (дози, що перевищують 20 мг, не вивчались у пацієнтів цієї вікової групи). Доза визначається індивідуально, залежно від мети лікування. Через кожні 4 тижні чи більше необхідно коригувати дозу препарату.
Застосування для лікування пацієнтів із печінковою недостатністю.
Див. розділ «Протипоказання» та «Особливості застосування»
Застосування для лікування пацієнтів із нирковою недостатністю. Захворювання нирок не впливають на концентрацію аторвастатину чи зниження рівня Х-ЛНЩ у плазмі крові. Отже, немає потреби в корекції дози.
Застосування для лікування літніх пацієнтів. Різниці в безпеці, ефективності чи досягненні мети в лікуванні гіперхолестеринемії у літніх пацієнтів та пацієнтів інших вікових груп немає.

Застосування у комбінації з іншими лікарськими засобами.
Якщо є необхідність одночасного застосування аторвастатину та циклоспорину, доза аторвастатину не повинна перевищувати 10 мг (див. розділ «Особливості застосування» – дія на скелетні м’язи та розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» – Інгібітори перенесення).

Побічні реакції.
Очікується, що найчастішими побічними реакціями будуть симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, в тому числі запор, метеоризм, диспепсія, абдомінальний біль, що, як правило, зникають при продовженні лікування. Менше 2% пацієнтів припинили лікування у ході клінічних досліджень з причини виникнення побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням аторвастатину.
Наступний перелік побічних реакцій складений на основі даних, отриманих у клінічних дослідженнях та протягом постмаркетингового періоду.
Встановлена частота виникнення реакцій наступна: часто (від ≥1/100 до ×

Аторвастерол

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг № 30 (10х3) в блистерах

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10,36 мг аторвастатина кальция, что соответствует 10 мг аторвастатина

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Аторвастерол — гиполипидемический препарат. Аторвастерол является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы. Аторвастерол снижает уровень холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя активность ГМГ-КоА редуктазы и синтез холестерина в печени. Аторвастерол увеличивает также число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеточной мембраны гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастерол снижает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП. Он вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов, а также оказывает благоприятное действие на качество циркулирующих ЛПНП. Снижение уровня общего холестерина, холестерина-ЛПНП и аполипопротеина B приводит к уменьшению количества сердечно-сосудистых инцидентов и числа смертей, вызванных сердечно-сосудистой патологией.

Показания к применению: в сочетании с рекомендованной диетой с целью снижения повышенной концентрации холестерина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или комбинированной гиперлипидемией (соответствующей типу IIa или типу IIb по Фредриксону); при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве вспомогательного лечения в комбинации с другими гиполипидемическими лекарственными препаратами, снижающими уровень холестерина-ЛПНП или в случае недостаточной эффективности других методов терапии; для снижения риска летальных исходов ИБС и рисков развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта и для уменьшения необходимости проведения процедур реваскуляризации у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или дислипидемией.

Перед началом терапии следует рекомендовать пациенту стандартную гипохолестеринемическую диету и ее соблюдение в течение всего периода лечения. Дозу необходимо устанавливать индивидуально на основании исходных значений концентрации холестерина-ЛПНП, цели лечения и ответа пациента на лечение. Обычно применяют начальную дозу 10 мг. Moдификацию дозирования следует производить с интервалами не менее 4 недели или более. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Суточную дозу следует принимать всю сразу, 1 раз, независимо от времени суток, во время еды или независимо от приема пищи.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Аторвастерол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При применении Аторвастерола возможны тошнота, диспепсия, боли в животе, диарея, запоры, метеоризм; аллергические реакции, кожная сыпь, зуд; бессонница, головные боли, головокружение, парестезии, тактильная гиперчувствительность; слабость, боль в грудной клетке, боль в плечах; миалгии, артралгии; периферические отеки, анорексия, рвота, панкреатит; тромбоцитопения; гипергликемия или гипогликемия; алопеция; амнезия, периферическая невропатия, усталость, шум в ушах; крапивница; миопатии; импотенция; увеличение массы тела.

Аторвастерол противопоказан при заболеваниях печени в активной стадии; миопатии; беременности и лактации; женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют контрацептивные средства; при повышенной чувствительности к аторвастатину или какому-либо вспомогательному веществу.

Перед началом лечения Аторвастеролом необходимо провести контрольные исследования функции печени и регулярно вести мониторинг показателей функции печени во время применения препарата.

Необходимо соблюдать осторожность во время применения лекарственного препарата Аторвастерол у пациентов, употребляющих большие количества алкоголя и/или с заболеваниями печени в анамнезе.

Аторвастерол в очень редких случаях может оказывать влияние на скелетные мышцы и вызывать миалгии, миозит и миопатию.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

C : Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C10 : Гиполипидемические препараты
C10A : Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические монокомпонентные препараты
C10AA : Ингибиторы ГМГ-КoA-редуктазы

Амвастан: цена, инструкция
Астин: цена, инструкция
Атокор: цена, инструкция
Аторвастатин: цена, инструкция
Аторис: цена, инструкция
Вазилип: цена, инструкция
Зокор: цена, инструкция
Крестор: цена, инструкция
Ливостор: цена, инструкция
Липитин: цена, инструкция
Липримар: цена, инструкция
Ловастатин: цена, инструкция
Мертенил: цена, инструкция
Розарт: цена, инструкция
Розувастатин: цена, инструкция
Розукард: цена, инструкция
Розулип: цена, инструкция
Симвакард: цена, инструкция
Симвакор: цена, инструкция
Симвастатин: цена, инструкция
Симватин: цена, инструкция
Симгал: цена, инструкция
Торвакард: цена, инструкция
Тулип: цена, инструкция

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!