Vasoxen таблетки инструкция
В составе препарата содержится активное вещество: небиволола гидрохлорид.
Дополнительные составляющие: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, МКЦ, магния стеарат, кремния диоксид, полисорбат 80, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Форма выпуска
Выпускается Небилет в таблетках, упакованных в блистеры по 7 или 14 штук, по 1, 2 или 4-е блистера в пачке.
Фармакологическое действие
Лекарство обладает антиаритмическим, гипотензивным и антиангинальным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Небилет способствуют понижению артериального давления, как в состоянии покоя, так и в период физического напряжения или стресса. Происходит конкурентное и избирательное блокирование синаптических и внесинаптических бета1-адренорецепторов, приводя их в недоступность для катехоламинов, также модулируется процесс высвобождения эндотелиального вазодилатирующего фактора или NO. Гипотензивный эффект этого препарата обуславливается снижением деятельности ренин-ангиотензиновой системы, но напрямую изменение активности ренина в составе плазмы крови не коррелируется.
В начале лечения не исключено увеличение ОПСС, но постепенно происходит его нормализация и даже снижение. Развитие гипотензивного эффекта отмечается спустя 2-5 дней, стойкий эффект сохраняется 1-2 месяца. При этом снижается потребность миокарда в поступлении кислорода, сокращается количество и тяжесть развития приступов стенокардии, возрастает переносимость физнагрузок. Антиаритмический эффект обуславливается влиянием на патологический автоматизм сердца и заметным замедлением AV проводимости.
Внутри организма препарат подвергается быстрой абсорбции из ЖКТ. При этом употребление еды не влияет на его всасывание. Препарат полноценно связывается с белками. Метаболизм происходит преимущественно в печени, в результате чего образуются активные метаболиты. Лекарство выводится из организма при помощи почек и кишечника.
Показания к применению
Основные показания к применению Небилета:
- артериальная гипертензия;
- ишемия сердца.
Противопоказания
Применение лекарства не рекомендовано при:
- гиперчувствительности;
- бронхиальной астме;
- сердечной недостаточности;
- тяжёлых нарушениях функций печени;
- артериальной гипотензии;
- кардиогенном шоке;
- выраженной брадикардии;
- синдроме слабости синусного узла;
- стенокардии;
- феохромоцитоме;
- депрессии;
- облитерирующих заболеваниях периферических сосудов;
- миастении;
- мышечной слабости;
- возрасте до 18 лет.
Принимать лекарство Небилет при беременности и лактации следует с особой осторожностью, строго по показаниям и под наблюдением специалиста.
Побочные действия Небилета
При приёме препарата могут возникать побочные действия в виде: головной боли, головокружения, усталости, парестезии, тошноты, диареи, запора, сухости в ротовой полости.
Не исключено развитие брадикардии, ортостатической гипотензии, сердечной недостаточности, отёчности, нарушения сердечного ритма, синдрома Рейно, депрессии, сонливости, бессонницы, галлюцинаций, аллергических реакций, фотодерматоза, гипергидроза, бронхоспазма и ринита.
Таблетки Небилет, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Подробная инструкция по применению Небилета рекомендует принимать препарат внутрь в одинаковое время суток, независимо от употребления еды, запивая водой.
При этом средняя суточная дозировка составляет 2-5мг. Принимать лекарство нужно раз в день. Во время лечения пациентов с почечной недостаточностью старше 65 лет устанавливается начальная суточная дозировка 2,5мг. Если необходимо, дозирование повышается до 10мг.
Передозировка
В случаях передозировки могут развиваться такие симптомы, как: снижение давления, тошнота, цианоз, синусовая брадикардия, рвота, сердечная недостаточность, бронхоспазмы, кардиогенный шок, коматозное состояние и остановка сердца.
При этом проводится лечение, включающее промывание желудка, применение Активированного угля, введение соответствующих препаратов, что может выполняться только медицинским персоналом.
Взаимодействие
При сочетании Nebilet с анестезирующими средствами может проявиться кардиодепрессивный эффект, повышающий риск развития артериальной гипотензии. Одновременное применение с гипотензивными препаратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, Нитроглицерином способствует резкому повышению артериальной гипотензии.
Приём антиаритмических средств, Резерпина, Альфа-метилдопы, Клонидина, Гуанфацина приводит к повышению выраженности брадикардии. Комбинированное лечение с Клонидином может усилить синдром «отмены».
Применение с индукторами микросомального окисления (Рифампицином, барбитуратами) может понизить, а некоторые ингибиторы, например, Циметидин, наоборот, повысить его концентрацию в составе плазмы крови.
Особые указания
Пациенты, которые используют контактные линзы, должны знать, что, принимая таблетки Небилет Плюс, можно вызвать понижение выработки слёзной жидкости.
Данный препарат также можно принимать пациентам, страдающим гипертонической болезнью I стадии, которых допустили к лётной практике.
Условия продажи
Условия хранения
Для хранения этого лекарства не требуется особых условий. Достаточно будет места при комнатной температуре, недоступного детям.
Небилет ® (Nebilet ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в блистере 7 или 14 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.
Характеристика
Фармакологическое действие
Понижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении, стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO). Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС , в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или понижается. Гипотензивный эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 мес. Снижает потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и понижение пред- и постнагрузки), уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца ( в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (прием пищи не оказывает влияния на всасывание). Биодоступность — 12% у лиц с «быстрым» (эффект «первого прохождения» через печень) метаболизмом и почти полная — у лиц с «медленным». Связь с белками для D-небиволола — 98,1%, для L-небиволола — 97,9%. Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования; образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде O- и N-глюкуронов. T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч (для лиц с «быстрым» метаболизмом); для лиц с «медленным» — 48 ч и 30–50 ч соответственно. Выводится почками (38%) и кишечником (48%).
Показания препарата Небилет ®
Артериальная гипертензия, ИБС .
Противопоказания
Гиперчувствительность, бронхиальная астма, сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла, AV-блокада II и III степени, феохромоцитома, стенокардия Принцметала, депрессия, облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота), миастения, мышечная слабость, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и кормлении грудью следует применять с осторожностью, по строгим показаниям, под контролем врача.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, усталость, парестезия (частота появления 1–10%), тошнота, сухость во рту, диарея или запор (более чем в 1% случаев). Брадикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, отеки, нарушение ритма сердца, синдром Рейно, AV блокада, кардиалгия, депрессия, понижение внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, аллергические реакции, фотодерматоз, гипергидроз, бронхоспазм ( в т.ч. при отсутствии ранее обструктивных заболеваний легких), ринит.
Взаимодействие
Сочетание с анестезирующими веществами вызывает кардиодепрессивный эффект и увеличивает риск артериальной гипотензии. При одновременном использовании с гипотензивными средствами, нитроглицерином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов может развиться резкая артериальная гипотензия (особую осторожность следует соблюдать при сочетании с празозином); с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином — увеличение выраженности брадикардии; с сердечными гликозидами — суммирование хроно- и дромотропного эффекта; с клонидином — усиление синдрома «отмены».
Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) понижают, а ингибиторы (циметидин) повышают концентрацию в плазме крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток. Средняя суточная доза — 2,5–5 мг. Принимают 1 раз в сутки. Больным с почечной недостаточностью или пациентам старше 65 лет рекомендуется в начальной дозе 2,5 мг/сут; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг.
Передозировка
Симптомы передозировки бета-адреноблокаторов: понижение АД , тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома.
В клинической практике явлений передозировки не отмечено.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в случае тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности — в/в введение бета-адреностимуляторов с интервалом 2–5 мин до достижения желаемого эффекта. При отсутствии эффекта — дофамин, добутамин, норэпинефрин. Затем 1–10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального стимулятора. При бронхоспазме — в/в введение стимуляторов бета2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются). При судорогах — в/в введение диазепама.
Меры предосторожности
У пациентов со стенокардией прекращать терапию необходимо постепенно — в течение 1–2 нед . При стенокардии напряжения рекомендованная доза должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55–60 ударов в минуту, при нагрузке — не более 110 ударов в минуту. У курильщиков эффективность препарата ниже. С осторожностью применяют при почечной недостаточности, в пожилом возрасте (старше 65 лет), сахарном диабете (возможна маскировка признаков понижения содержания глюкозы в крови — нервозность, дрожь, сердцебиение), при гиперфункции щитовидной железы (маскируется повышение ЧСС), при склонности к аллергии (возможно усиление анафилактических реакций). При псориазе назначают только после тщательного анализа соотношения между возможным риском и пользой от применения препарата.
Мониторинг больных, принимающих препарат, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес), функцией почек у пожилых пациентов (1 раз в 4–5 мес), состоянием периферического кровообращения.
Лечение беременных необходимо прервать за 48–72 ч до родов. Если это невозможно, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за новорожденными в течение 48–72 ч после родоразрешения (возможно развитие брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии, паралича дыхания у новорожденных).
Особые указания
Больным, пользующимся контактными линзами, следует иметь в виду, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Небилет рекомендован к применению у лиц с гипертонической болезнью I стадии, допущенных к летной практике.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения препарата Небилет ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Небилет ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
NEBIVOLOL ACTAVIS 5MG TBL N90
Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!
На 2019-Dec-01
ориентировочно, Вы можете купить «NEBIVOLOL ACTAVIS 5MG TBL N90 » в городе Рига, Латвия по следующей цене:
12.65€ 13.89$ 10.78£ 893руб. 132.8SEK 55PLN 48.24₪
ATC код: C07AB12. Активные вещества: Nebivololum.
Фирма производитель: Actavis Hf. .
Лекарство NEBIVOLOL ACTAVIS 5MG TBL N90 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии.
Лекарство отпускается по рецепту (℞)
NEBIVOLOL ACTAVIS 5 MG, TABLETĖS, N90 (K) Nebivololis R x
NEBIVOLOL ACTAVIS TBL 5MG N90
NEBIVOLOL ACTAVIS TBL 5MG N90
NEBIVOLOL ACTAVIS 5MG TAB R x (Actavis)
NEBIVOLOL ACTAVIS 5MG TBL N90 (K)R
Наименование: Небиволол (Nebivolol)
Фармакологическое действие:
Небиволол – лекарственный препарат, обладающий антигипертензивным действием. Небиволол является смесью D- и L-вращающих энантиомеров небиволола. За счет D-небиволола препарат проявляет свойства селективного конкурентного блокатора бета1-адренорецепторов. За счет L-небиволола оказывает вазодилатирующее действие вследствие метаболического взаимодействия с оксидом азота/L-аргинином. Небиволол в терапевтических дозах не проявляет симпатомиметической активности, не обладает значительным мембраностабилизирующим действием, а также не влияет на альфа-адренорецепторы.
Небиволол способствует снижению частоты сердечных сокращений, уменьшает показатели артериального давления в состоянии покоя и при физических нагрузках независимо от исходного уровня артериального давления. При продолжительной терапии гипотензивное действие небиволола не изменяется.
У пациентов с острой и хронической формой сердечной недостаточности при приеме небиволола отмечается снижение общего периферического сосудистого сопротивления. Не смотря на уменьшение частоты сердечных сокращений при приеме небиволола, уменьшение сердечного выброса может быть ограниченным вследствие увеличения систолического объема.
Гипотензивный эффект препарата развивается в течение 1-2 недели после нала терапии, оптимальный контроль артериального давления достигается спустя 4 недели посте начала приема небиволола.
Оба энантиомера небиволола хорошо абсорбируются в кишечнике после приема внутрь, прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность небиволола. В печени небиволол метаболизируется с образованием фармакологически активных веществ. Биодоступность небиволола может варьироваться от 12 до 95% в зависимости от скорости метаболизма пациента.
Период полувыведения также варьируется в зависимости от скорости метаболизма и может составлять от 10 до 50 часов. Порядка 48% небиволола выводятся кишечником и 38% почками в течение 1 недели после приема.
Показания к применению:
Небиволол применяют для терапии пациентов с эссенциальной формой артериальной гипертензии.
Небиволол может быть назначен в комплексной терапии пациентов пожилого возраста, страдающих стабильной хронической сердечной недостаточностью средней степени тяжести.
Способ применения:
Небиволол принимают перорально. Таблетки Небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток. Суточную дозу небиволола, как правило, назначают на 1 прием. Продолжительность терапии, а также дозы небиволола определяет врач.
Взрослым при эссенциальной форме артериальной гипертензии, как правило, рекомендуется прием 5 мг небиволола в сутки. Если спустя 4 недели после начала терапии препаратом Небиволол контроль артериального давления недостаточен, назначают дополнительную терапию, в том числе рекомендуется назначение сочетанного приема небиволола в стандартной суточной дозе и гидрохлоротиазида в суточной дозе 12,5-25 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста рекомендуется назначение небиволола в начальной дозе 2,5 мг в сутки. При недостаточно выраженном терапевтическом эффекте спустя 3-4 недели после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг небиволола в сутки.
Взрослым при хронической сердечной недостаточности небиволол назначают в начальной дозе 1,25 мг. При хорошей переносимости небиволола дозу увеличивают вдвое каждые 2-3 недели до достижения суточной дозы 10 мг небиволола. В течение 2 часов после приема увеличенной дозы следует контролировать клиническое состояние пациента. При развитии нежелательных эффектов, а также ухудшении состояния пациента дозу снижают или отменяют прием небиволола.
При необходимости отмены небиволола дозу рекомендуется снижать постепенно, резкая отмена небиволола может привести к временному усилению симптомов сердечной недостаточности.
Побочные действия:
Небиволол, как правило, неплохо переносится пациентами. Нельзя исключать возможность развития таких нежелательных эффектов, обусловленных небивололом:
Со стороны периферической и центральной нервной системы: депрессивные состояния, ночные кошмары, головная боль, парестезии, головокружения, астения, синкопе, снижение остроты зрения. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие галлюцинаций, психоза и потери сознания.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: брадикардия, сердечная недостаточность, нарушения атриовентрикулярной проводимости, чрезмерное снижение артериального давления, обострение перемежающей хромоты. Также возможно развитие ортостатической гипотензии и атриовентрикулярной блокады.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, рвота, тошнота, нарушения стула, метеоризм.
Аллергические реакции: бронхоспазм, отек Квинке, эритема, крапивница, обострение течения псориаза.
Другие: повышенная утомляемость, импотенция, отеки, сухость слизистой оболочки глаз, синюшность конечностей.
Пациентам, которые используют контактные линзы, при развитии сухости слизистой оболочки глаз рекомендуется использовать искусственные слезы или использовать очки в период терапии небивололом.
Противопоказания:
Небиволол не применяют для терапии пациентов с известной непереносимостью активного компонента препарата.
Таблетки Небиволол не назначают пациентам с синдромом нарушения абсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью лактазы, а также галактоземией.
Небиволол не назначают пациентам, страдающим нарушениями функций печени, кардиогенным шоком, синдромом слабости синусового узла, атриовентрикулярной блокадой второй и третьей степени без искусственного водителя ритма, компенсированной сердечной недостаточностью (которая требует инотропной терапии), а также острой сердечной недостаточностью (в том числе при наличии приступа острой сердечной недостаточности в течение 6 недель до начала терапии небивололом).
Небиволол не применяют для лечения пациентов с бронхиальной астмой и склонностью к развитию бронхоспазма, в том числе при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Небиволол не следует назначать пациентам с нелеченной феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, брадикардией, артериальной гипотензией, а также выраженными нарушениями периферического кровотока.
Небиволол противопоказан пациентам, получающим флоктафенин и сультоприд.
Небиволола гидрохлорид не используют в педиатрической практике.
Осторожность следует соблюдать, назначая небиволол пациентам с застойной сердечной недостаточностью, нарушениями периферического кровообращения, атриовентрикулярной блокадой первой степени, а также стенокардией Принцметала.
Также с осторожностью небиволол назначают пациентам с сахарным диабетом и нарушениями функции щитовидной железы (так как небиволол может маскировать симптомы гипертиреоидизма и гипергликемии).
Только после оценки пользы и рисков небиволол можно назначать пациентам с псориазом в анамнезе.
Перед плановым оперативным вмешательством с использованием общего наркоза небиволол следует отменить не менее чем за 24 часа до начала проведения анестезии.
В период терапии небивололом не следует управлять потенциально небезопасными механизмами и водить автомобиль в связи с риском снижения концентрации внимания, а также развития головокружения и ортостатической гипотензии при приеме небиволола.
Беременность:
Небиволол не следует назначать беременным, так как блокаторы бета-адренорецепторов снижают кровоток в плаценте и могут стать причиной задержки роста плода и нарушений внутриутробного развития. Если мать получала небиволол в период беременности, следует контролировать состояние новорожденного (возможно развитие брадикардии и гипогликемии особенно в течение первых 3 суток после рождения).
В период лактации прием небиволола возможен только после отмены грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется сочетанное применение гипотензивных препаратов центрального действия, антиаритмических средств первого класса, а также блокаторов кальциевых каналов с небивололом.
Дозы гликозидов наперстянки, диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, а также антагонистов ангиотензина II должны быть стабилизированы в течение не менее 2 недель до начала приема небиволола.
Запрещено сочетанное применение небиволола с флоктафенином и сультопридом.
Возможно усиление атриовентрикулярной проводимости при сочетанном применении небиволола и антиаритмических препаратов третьего класса.
Увеличивается риск развития артериальной гипотензии при сочетанном применении небиволола и баклофена, амифостина, а также анестетиков, содержащих летучие галогены, и антагонистов кальция дигидропиридинового типа.
Осторожность следует соблюдать при сочетанном применении небиволола с инсулином или пероральными противодиабетическими препаратами.
При одновременном применении небиволола и мефлоквина возможно развитие увеличения интервала Q-T.
Антипсихотические препараты при одновременном применении усиливают гипотензивное действие небиволола.
Симпатомиметические средства при сочетанном применении с небивололом снижают его эффективность. Кроме того, при сочетанном применении данных препаратов возможно развитие артериальной гипертензии, выраженной брадикардии и атриовентрикулярной блокады.
Возможно повышение плазменной концентрации небиволола при сочетанном применении с ингибиторами изофермента CYP 2D6, в том числе флуоксетином, пароксетином, тиоридазином и бупропионом.
Циметидин увеличивает плазменные концентрации небиволола без изменения его эффективности.
Отмечается незначительное увеличение плазменных концентраций небиволола и никардипина при их сочетанном применении.
Передозировка:
При применении завышенных доз небиволола у пациентов отмечается развитие бронхоспазма, артериальной гипотензии, брадикардии и острой сердечной недостаточности.
Специфического антидота нет. Сразу после приема завышенной дозы небиволола следует провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства. Лечение передозировки следует проводить в условиях стационара, при необходимости в палате интенсивной терапии. При передозировке небиволола следует контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, уровень глюкозы в плазме и ЭКГ. В случае необходимости проводят искусственное дыхание. При развитии брадикардии показано введение атропина. При развитии шока или артериальной гипотензии следует ввести плазмозаменители, при необходимости также назначают введение катехоламинов.
Снизить выраженность блокады бета-адренорецепторов можно введением изопреналина гидрохлорида (начиная с дозы 5 мкг/мин) или добутамина (начиная с дозы 2,5мкг/мин). При отсутствии эффективности данных методов вводят глюкагон в дозе 70 мг/кг/час. Если брадикардия не устраняется при помощи лекарственных средств, следует использовать искусственный водитель ритма.
Форма выпуска:
Таблетки Небиволол по 10 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложено 3 ячейковые контурные упаковки.
Таблетки Небиволол по 14 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложено 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.
Условия хранения:
Небиволол следует хранить при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Небиволол уточняйте на упаковке.
Синонимы:
Небилет, Небивал, Vasoxen.
Состав:
1 таблетка препарата Небиволол содержит:
Небиволола (в форме небиволола гидрохлорида) – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
Внимание!
Перед использованием препарата Небиволол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Источник аннотации, инструкции по применению препарата(лекарства): Сайт «Piluli — Медицина от А до Я»
Vasoxen Uses
What is Vasoxen?
Vasoxen is used alone or together with other medicines to treat high blood pressure (hypertension). High blood pressure adds to the workload of the heart and arteries. If it continues for a long time, the heart and arteries may not function properly. This can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, resulting in a stroke, heart failure, or kidney failure. High blood pressure may also increase the risk of heart attacks. These problems may be less likely to occur if blood pressure is controlled.
Vasoxen is a beta-blocker. It works by affecting the response to nerve impulses in certain parts of the body, like the heart. As a result, the heart beats slower and decreases the blood pressure. When the blood pressure is lowered, the amount of blood and oxygen is increased to the heart.
Vasoxen is available only with your doctor’s prescription.
Vasoxen indications
Vasoxen is indicated for the treatment of hypertension. Vasoxen may be used alone or in combination with other antihypertensive agents.
How should I use Vasoxen?
Use Vasoxen as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- Take Vasoxen by mouth with or without food.
- Take Vasoxen on a regular schedule to get the most benefit from it. Taking Vasoxen at the same time each day will help you remember to take it.
- Continue to take Vasoxen even if you fell well. Do not miss any doses.
- Do not suddenly stop taking Vasoxen without first talking with your doctor. You may have an increased risk of side effects (eg, chest pain, irregular heartbeat). If you need to stop Vasoxen or add a new medicine, your doctor may need to gradually lower your dose.
- If you miss a dose of Vasoxen, take it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not take 2 doses at once.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use Vasoxen.
Uses of Vasoxen in details
Vasoxen is used to treat high blood pressure and chronic heart failure.
Vasoxen description
Each tablet contains Nebivolol HCl 5.45 mg equivalent to Vasoxen 5 mg: 2.5 mg of d-Vasoxen and 2.5 mg l-Vasoxen. It also contains the following excipients: Lactose monohydrate, polysorbate 80 (E433), hypromellose (E464), maize starch, croscarmellose sodium (E468), microcrystalline cellulose (E460), anhydrous colloidal silica (E551), magnesium stearate (E572).
The tablets can be divided in equal quarters.
Vasoxen dosage
Hypertension: Adults: 1 tab (5 mg) daily, preferably at the same time of the day. Tablets may be taken with meals. The blood-pressure lowering effect becomes evident after 1-2 weeks of treatment. Occasionally, the optimal effect is reached only after 4 weeks.
Combination with Other Antihypertensive Agents: β-blockers can be used alone or concomitantly with other antihypertensive agents. Till date, an additional antihypertensive effect has been observed only when Vasoxen 5 mg is combined with hydrochlorothiazide 12.5-25 mg.
Elderly: In patients >65 years, the recommended starting dose is 2.5 mg daily. If needed, the daily dose may be increased to 5 mg. However, in view of the limited experience in patients >75 years, caution must be exercised and these patients monitored closely.
Patients with Renal Insufficiency: The recommended starting dose is 2.5 mg daily. If needed, the daily dose may be increased to 5 mg.
Patients with Hepatic Insufficiency: Data in patients with hepatic insufficiency or impaired liver function are limited. Therefore, the use of Vasoxen in these patients is contraindicated.
Chronic Heart Failure (CHF): The treatment of stable CHF has to be initiated with a gradual up-titration of dosage until the optimal individual maintenance dose is reached. Patients should have stable CHF without acute failure during the past 6 weeks. It is recommended that the treating physician should be experienced in the management of CHF. For those patients receiving cardiovascular drug therapy including diuretics and/or digoxin and/or ACE inhibitors and/or angiotensin II antagonists, dosing of these drugs should be stabilised during the past 2 weeks prior to initiation of Vasoxen treatment. The initial uptitration should be done according to the following steps at 1-2 weekly intervals based on patient tolerability: Vasoxen 1.25 mg, to be increased to Vasoxen 2.5 mg once daily, then to 5 mg once daily and then to 10 mg once daily.
The maximum recommended dose is Vasoxen 10 mg once daily.
Initiation of therapy and every dose increase should be done under the supervision of an experienced physician over a period of at least 2 hrs to ensure that the clinical status (especially as regards to blood pressure, heart rate, conduction disturbances, signs of worsening of heart failure) remains stable. Occurrence of adverse events may prevent all patients being treated with the maximum recommended dose. If necessary, the dose reached can also be decreased step by step and reintroduced as appropriate. During the titration phase, in case of worsening of the heart failure or intolerance, it is recommended first to reduce the dose of Vasoxen, or to stop it immediately if necessary (in case of severe hypotension, worsening of heart failure with acute pulmonary oedema, cardiogenic shock, symptomatic bradycardia or AV block). Treatment of stable chronic heart failure with Vasoxen is generally a long-term treatment. The treatment with Vasoxen is not recommended to be stopped abruptly since this might lead to a transitory worsening of heart failure. If discontinuation is necessary, the dose should be gradually decreased divided into halves weekly.
Tablets may be taken with meals.
Elderly: No dose adjustment is required since up-titration to the maximum tolerated dose is individually adjusted.
Patients with Renal Insufficiency: No dose adjustment is required in mild to moderate renal insufficiency since uptitration to the maximum tolerated dose is individually adjusted. There is no experience in patients with severe renal insufficiency (serum creatinine ≥250 micromol/L). Therefore, the use of Vasoxen in these patients is not recommended.
Patients with Hepatic Insufficiency: Data in patients with hepatic insufficiency are limited. Therefore, the use of Vasoxen in these patients is contraindicated.
Vasoxen interactions
The following interactions apply to β-adrenergic antagonists in general: Calcium Antagonists: Care should be exercised when administering β-adrenergic antagonists with calcium antagonists of the verapamil or diltiazem type, because of their negative effect on contractility and AV conduction. IV verapamil is contraindicated in patients on Vasoxen.
Antiarrhythmics: Caution should be exercised when administering β-adrenergic antagonists in association with Class I antiarrhythmic drugs and amiodarone, as their effect on atrial conduction time and their negative inotropic effect may be potentiated.
Clonidine: β-adrenergic antagonists increase the risk of rebound hypertension after sudden withdrawal of chronic clonidine treatment.
Digitalis: Digitalis glycosides associated with β-adrenergic antagonists may increase AV conduction time. Clinical trials with Vasoxen have not shown any clinical evidence of an interaction. Vasoxen does not influence the kinetics of digoxin.
Oral Antidiabetic Drugs:
Anaesthetics: Concomitant use of β-adrenergic antagonists and anaesthetics may attenuate reflex tachycardia and increase the risk of hypotension. The anaesthesiologist should be informed when the patient is receiving Vasoxen.
Others: Concomitant use of NSAIDs had no effect on the blood pressure-lowering effect of Vasoxen. Co-administration of cimetidine increased the plasma levels of Vasoxen, without changing the clinical effect. Co-administration of ranitidine did not affect the pharmacokinetics of Vasoxen. Provided Vasoxen is taken with the meal, and an antacid between meals, the 2 treatments can be co-prescribed. Combining Vasoxen with nicardipine slightly increased the plasma levels of both drugs, without changing the clinical effect. Co-administration of alcohol, furosemide or hydrochlorothiazide did not affect the pharmacokinetics of Vasoxen. Vasoxen does not affect the pharmacokinetics and pharmacodynamics of warfarin. Sympathicomimetic agents may counteract the effect of β-adrenergic antagonists. β-adrenergic agents may lead to unopposed α-adrenergic activity of sympathicomimetic agents with both α- and β-adrenergic effects (risk of hypertension, severe bradycardia and heart block). Concomitant administration of tricyclic antidepressants, barbiturates and phenothiazines may increase the blood-pressure lowering effect. As Vasoxen metabolism involves the CYP2D6 isoenzyme, concomitant administration of serotonin reuptake inhibitors, dextrometorphan or other compounds predominantly metabolised via this pathway, may make extensive metabolisers resemble poor metabolisers.
Vasoxen side effects
The data described below reflect worldwide clinical trial exposure to Vasoxen in 6545 patients, including 5038 patients treated for hypertension and the remaining 1507 subjects treated for other cardiovascular diseases. Doses ranged from 0.5 mg to 40 mg. Patients received Vasoxen for up to 24 months, with over 1900 patients treated for at least 6 months, and approximately 1300 patients for more than one year. In placebo-controlled clinical trials comparing Vasoxen with placebo, discontinuation of therapy due to adverse events was reported in 2.8% of patients treated with Vasoxen and 2.2% of patients given placebo. The most common adverse events that led to discontinuation of Vasoxen were headache (0.4%), nausea (0.2%) and bradycardia (0.2%).
Adverse Reactions in Controlled Trials
Table 2 lists treatment-emergent signs and symptoms that were reported in three 12-week, placebo-controlled monotherapy trials involving 1597 hypertensive patients treated with either 5 mg, 10 mg or 20-40 mg of Vasoxen and 205 patients given placebo and for which the rate of occurrence was at least 1% of patients treated with Vasoxen and greater than the rate for those treated with placebo in at least one dose group.
Небилет : инструкция по применению
— Действующее вещество препарата — небиволол. В одной таблетке содержится 5 мг небиволола (в виде небиволола гидрохлорида): 2,5 мг d-небиволола и 2,5 мг 1- небиволола.
— Прочие компоненты: лактозы моногидрат, полисорбат 80 (Е433), гипромеллоза (Е 464), крахмал кукурузный, кроскармеллозы натриевая соль (Е 468), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния двуокись высоко дисперсная (Е 551), магния стеарат (Е 572).
Небилет® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней крестообразной насечкой для деления в упаковках по 7, 14, 28 таблеток. Таблетки упакованы в блистерные упаковки (блистер из ПХВ и алюминия).
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Небилет® содержит небиволол — средство для лечения при сердечно-сосудистых заболеваниях, относящееся к группе селективных бета-адреноблокаторов (т.е. средств, избирательно воздействующих на сердечно-сосудистую систему). Он снижает повышенную частоту сердечного ритма, контролирует силу сердечного сокращения. Небилет® также оказывает сосудорасширяющее действие, что обуславливает понижение артериального давления.
Небилет® применяют для лечения при повышенном артериальном давлении (гипертония).
Небилет® также применяют для лечения при устойчивой хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартному лечению пожилых пациентов в возрасте от 70 лет и старше.
Противопоказания
• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к небивололу или к одному из прочих компонентов препарата Небилет®;
• если у Вас имеется одно или несколько из перечисленных нарушений:
сниженное артериальное давление;
тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах;
сниженная частота пульса (менее 60 в минуту);
— другие определенные нарушения сердечного ритма (например, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушения сердечной проводимости);
— недавно выявленая сердечная недостаточность или её усугубление, наступившее за последнее время, или кардиогенный шок, сопровождавшийся внутривенным введением препаратов, стабилизирующих работу сердца;
спазм бронхов и бронхиальная астма (в настоящее время или в прошлом);
нелеченая феохромоцитома, опухоли надпочечников (надпочечных желез);
нарушение функции печени;
— нарушение обмена веществ (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз.
Беременность и период лактации
За исключением настоятельной необходимости, Небилет® в период беременности принимать не следует.
В период кормления грудью данный препарат принимать не следует.
Перед приемом любого лекарственного препарата обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Способ применения и дозы
Принимайте Небилет® всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие либо сомнения, посоветуйтесь, пожалуйста, с лечащим врачом.
Небилет® можно принимать до, во время или после еды. Вы также можете его принимать независимо от приемов пищи. Таблетку следует запивать водой.
Лечение при повышении артериального давления (гипертонии)
— Обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. Дозу желательно принимать в одно и то же время суток.
— Для пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями почек начальная доза обычно составляет А (половина) таблетки в сутки.
— Эффект снижения артериального давления становится отчетливым через 1 -2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели.
Лечение при хронической сердечной недостаточности
— Ваше лечение будет проходить под наблюдением опытного врача.
— Врач начнет лечение с назначения Vi (четверти) таблетки в сутки. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до 1 А (половины) таблетки в сутки, а затем последовательно до одной таблетки в сутки и/или до двух таблеток в сутки, пока не будет достигнута корректирующая доза. Ваш врач назначит Вам дозу, которая будет наиболее подходящей для каждого конкретного этапа лечения. Вы должны строго придерживаться указанной дозы и инструкций врача.
— Максимальная рекомендованная доза составляет 2 таблетки (10 мг) в сутки.
После первого приема препарата в начале лечения и при приеме препарата после каждого увеличения дозы Вы должны находиться под наблюдением врача в течение 2 часов.
— Ваш врач может понизить дозу, если это необходимо
— Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности.
— Пациенты с тяжелыми заболеваниями почек не должны принимать этот препарат. Препарат следует принимать один раз в день, желательно в одно и то же время суток.
Если Вы забыли принять Небилет® или приняли его слишком мало:
Если Вы забыли своевременно принять дозу препарата Небилет®, но вспомнили об этом немного позже, то Вы можете принять свою обычную дневную дозу. Однако при более длительной задержке (например, несколько часов), когда уже близится время следующего приема, пропустите забытую дозу и примите следующую обычную дозу в обьгчное время. Не принимайте двойную дозу препарата. Впоследствии следует избегать повторного пропуска времени приема.
Если Вы прекращаете прием препарата Небилет®
Всегда консультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением лечения препаратом Небилет®, независимо от того для каких целей Вы его принимаете: для лечения повышенного артериального давления или хронической сердечной недостаточности. Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата Небилет®, применяемого при хронической сердечной недостаточности, то суточную дозу следует снижать постепенно, уменьшая дозу в половину с интервалом в одну неделю.
При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Небилет® может обладать побочными действиями. Однако они могут проявиться не у каждого пациента.
При применении препарата Небилет® для лечения при повышенном артериальном давлении, возможны следующие побочные действия:
Обычные побочные действия (более 1 случая на каждые 100 пациентов, получающих лечение, но меньше одного случая на каждые 10 пациентов, получающих лечение препаратом): головная боль;
— головокружение; ощущение усталости;
— необычные ощущения зуда и пощипывания;
— диарея; запор; тошнота; одышка;
отек рук или ног.
Редкие побочные действия (более 1 случая на каждые 1000 пациентов, получающих лечение, но меньше одного случая на каждые 100 пациентов, получающих лечение препаратом):
урежение сердцебиения или другие жалобы со стороны сердца;
— низкое артериальное давление;
— приступообразные боли в ногах при ходьбе; нарушение зрения;
— затрудненное пищеварение (диспепсия), газы в желудке или кишечнике, рвота;
— кожная сыпь, зуд;
— затрудненное дыхание, напоминающее приступ астмы, вызванное резким спазмом мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм);
Очень редкие побочные действия (менее одного случая на каждые 10000 получивших лечение препаратом)
— усиление псориаза (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен).
В крайне редких, отдельных случаях, при приеме препарата Небилет® наблюдались указанные ниже побочные действия:
— сильные аллергические реакции с генерализованным поражением кожи (реакции гиперчувствительности);
стремительно развивающийся отек, особенно, вокруг губ, глаз или языка с возможным резким затруднением дыхания (отек Квинке).
При клиническом исследовании применения препарата, проведенным при лечении хронической сердечной недостаточности, наблюдались следующие побочные действия:
Очень частые побочные действия (более одного случая на каждые 10 пациентов, получивших лечение препаратом):
Частые побочные действия (более 1 случая на каждые 100 пациентов, получающих лечение, но меньше одного случая на каждые 10 пациентов, получающих лечение препаратом):
— усугубление симптомов сердечной недостаточности;
— низкое артериальное давление (ощущаемое как слабость при быстром падении давления);
— непереносимость данного лекарственного препарата;
— легкие нарушения проводимости сердца, влияющие на сердечный ритм (1-я степень атриовентрикулярной блокады);
— отеки нижних конечностей (например, отек лодыжек).
Если какие-либо побочные действия становятся сильно выраженными, или если Вы заметили у себя появление побочных действий, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите о них своему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если Вы случайно приняли большую дозу этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу. Наиболее частыми симптомами передозировки препарата Небилет® является очень низкая частота пульса (брадикардия), снижение артериального давления с возможной потерей сознания (гипотензия), одышка, напоминающая приступ астмы (бронхоспазм) и острая сердечная недостаточность.
В ожидании прибытия врача Вы можете принять активированный уголь (продается в аптеке).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки. Некоторые лекарственные препараты нельзя применять одновременно, в то время как другие препараты требуют определенных изменений (например, в дозировке).
Всегда предупреждайте врача, если Вы принимаете указанные ниже лекарственные препараты в дополнение к препарату Небилет®:
— препараты для контроля артериального давления или препараты для лечения заболеваний сердца (такие как амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, ним о дипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).
— Седативные препараты и препараты для лечения психозов (психических расстройств), например, барбитураты (также применяемые для лечения при эпилепсии), фенотиазин (также применяемый для устранения тошноты и рвоты) и тиоридазин.
— Препараты для лечения при депрессии, например, амитриптилин, пароксетин, флюокситин.
— Препараты, используемые для анестезии во время хирургических операций.
— Препараты для лечения при астме, заложенности носа или для лечения при некоторых заболеваниях глаз, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление), а также препараты, применяемые для расширения (увеличения) зрачка.
— Баклофен (антиспастическое миорелаксирующее лекарственное средство), амифостин (лекарственное средство, оказывающее защитное действие на клетки при лечении рака)
Все эти препараты при совместном применении с препаратом Небилет могут повлиять на артериальное давление и/или работу сердца.
— При назначении препаратов для лечения при повышенной кислотности желудка и язвах (антицидные препараты), например, циметидина, Небилет® следует принимать во время приема пищи, а антацидный препарат — между приемами пищи.
Особенности применения
Способность к участию в уличном движении и обслуживанию машин
Препарат может вызывать головокружение или ощущение усталости. При ощущении этих симптомов не садитесь за руль автомобиля и не управляйте техникой.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата Небилет®
Препарат содержит лактозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного препарата.
Меры предосторожности
Сообщите своему врачу, если у Вас имеются или развились во время лечения одно или несколько из нижеприведенных нарушений:
-слишком низкая частота сердцебиений;
-боль в груди, вызванная самопроизвольно возникающим сердечным спазмом (стенокардия Принцметала);
-нелеченая хроническая сердечная недостаточность;
-блокада сердца 1-й степени (тип слабой проводимости сердца, нарушающий сердечный ритм);
ухудшение кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, спазматические боли при ходьбе;
-длительные проблемы с дыханием;
-сахарный диабет: препарат не влияет на содержание сахара в крови, однако может маскировать симптомы снижения уровня сахара в крови ( учащенное сердцебиение);
-усиленная функция щитовидной железы: препарат может маскировать признаки аномально быстрого сердцебиения, вызываемого этим состоянием;
аллергия: препарат может усилить реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым у Вас имеется аллергия;
-псориаз (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен), либо если у Вас уже имеется псориаз;
-если Вам предстоит хирургическая операция, всегда предупреждайте анестезиолога о том, что Вы принимаете Небилет® перед тем, как Вам будет проведена анестезия.
При применении этого лекарственного средства необходим регулярный врачебный контроль.
В начале лечения при хронической сердечной недостаточности следует регулярно посещать врача для контроля состояния
Не следует отменять лечение препаратом внезапно, без четких указаний и оценки со стороны Вашего врача
Ввиду того, что данных о применении препарата у детей и подростков собрано недостаточно, применение препарата Небилет® в этой возрастной группе не рекомендуется.
Форма выпуска
Небилет® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней крестообразной насечкой для деления в упаковках по 7, 14, 28 таблеток. Таблетки упакованы в блистерные упаковки (блистер из ПХВ и алюминия).
Условия хранения
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
