Гелофузин при почечной недостаточности

Гелофузин (Gelofusine ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 полимерный контейнер с 500 мл раствора для инфузий содержит сукцинированного (модифицированного жидкого) желатина 20 г, натрия хлорида 3,5 г и натрия гидроксида 680 мг ( в т.ч. ионов натрия 154 ммоль, ионов хлора 120 ммоль); в коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Увеличение объема циркулирующей крови приводит к повышению венозного возврата и сердечного выброса, нормализации АД и перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Способствует снижению вязкости крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам, предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Объемозамещающий эффект составляет 100% и после введения препарата сохраняется около 5 ч.

Фармакокинетика

Имеет многофазную кривую элиминации с T_1/2 — около 9 ч. 75% выделяется с мочой, 15% — с калом. Оставшаяся часть подвергается протеолизу. Кумуляции не наблюдается даже при почечной недостаточности.

Показания препарата Гелофузин

Абсолютная и относительная гиповолемия (профилактика и лечение); состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции); экстракорпоральное кровообращение, профилактика артериальной гипотензии при спинномозговой или эпидуральной анестезии; в качестве растворителя при введении препаратов инсулина (с целью уменьшения его потерь вследствие адсорбции на стенках инфузионных емкостей и трубок).

Противопоказания

Гиперволемия, наличие в анамнезе анафилактоидных реакций на желатин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об эмбриотоксических эффектах Гелофузина отсутствуют, но поскольку возможность возникновения аллергических реакций не может быть исключена полностью, он может назначаться при беременности только в ситуациях, при которых потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Отсутствуют данные по проникновению Гелофузина в материнское молоко.

Побочные действия

Возможны анафилактические реакции (в 0,008–0,02% случаев). Гелофузин не влияет на свертывание крови, однако при массивной инфузии препарата возможны нарушения свертывания, вызванные эффектом разведения.

Взаимодействие

Одновременно можно вводить растворы электролитов, углеводов, препараты крови. Нельзя смешивать с жировыми эмульсиями. Нежелательно, хотя и возможно, добавление в раствор Гелофузина препаратов, влияющих на сосудистый тонус, барбитуратов, миорелаксантов, антибиотиков, глюкокортикоидов.

Способ применения и дозы

В/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, учитывая дефицит объема плазмы, динамику ЧСС , АД , диуреза, состояние перфузии периферических тканей. При среднетяжелой кровопотере, а также с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции, вводят 500–1000 мл в течение 1–3 ч, для поддержания ОЦК при шоке — до 10–15 л в течение 24 ч.

Передозировка

Лечение: симптоматическое (после прекращения инфузии).

Меры предосторожности

Нельзя допускать снижение гематокрита менее 25% (у пожилых — 30%).

При хронической сердечной недостаточности инфузию необходимо проводить медленно из-за возможного развития циркуляторной перегрузки.

Гелофузин следует применять с осторожностью при гипергидратации, почечной недостаточности, геморрагических диатезах, отеке легких, дефиците натрия и калия.

При инфузии более 2–3 л следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (и, если необходимо, ввести препараты человеческого альбумина).

Особые указания

Может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты.

Нельзя использовать мутные растворы.

Условия хранения препарата Гелофузин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гелофузин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Гелофузин

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: [email protected]
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Гелофузин — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Гелофузин

Группировочное название: Желатин

Химическое название: сукцинилированный желатин (модифицированный жидкий желатин).

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
прозрачный раствор от бледно-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: В05АА06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гелофузин — 4 % раствор сукцинилированного желатина (также известный, как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм Hg. Изоэлектрическая точка достигается при рН 4,5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы. В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 часов.
Терапевтическое действие:
Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.
Механизм действия:
Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин — плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы. Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.

Фармакокинетика
Распределение:
После введения Гелофузин быстро распределяется преимущественно в внутрисосудистом пространстве, возможен выход незначительного количества в интерстициальное пространство. Нет подтверждений тому, что Гелофузин откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе или где-либо в организме.
Метаболизм/выведение:
В основном Гелофузин выводится через почки. Лишь небольшие количества выводятся через кишечник и не более 1 % метаболизируется. Маленькие молекулы экскретируются напрямую путем гломерулярной фильтрации, тогда как большие молекулы сначала подвергаются протеолитической деградации в печени, а затем также экскретируются через почки. Протеолитический метаболизм адаптируется настолько легко, что даже в условиях почечной недостаточности никакой аккумуляции желатина не наблюдается. После введения с целью замещения объема плазмы период полувыведения Гелофузина из интраваскулярного пространства составляет 4 — 5 часов.
Фармакокинетика при особых клинических состояниях:
Период полувыведения Гелофузина из плазмы может быть пролонгирован у пациентов, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации

Гелофузин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gelofusin

Код ATX: В05АА06

Действующее вещество: желатин + натрия хлорид (gelatin + sodium chloride)

Производитель: B. Braun Melsungen, AG (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Гелофузин – препарат, применяемый для замещения недостатка объема внутрисосудистой жидкости, связанного с плазмо- или кровопотерей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Гелофузина – раствор для инфузий: прозрачный, от желтого до бледно-желтого цвета (в бутылках из полиэтилена низкой плотности по 500 мл, в картонной пачке 10 бутылок).

Активные вещества в составе 1 мл раствора:

• сукцинилированный желатин (со средней молекулярной массой Мп 23 200 дальтон) – 40 мг;
• хлорид натрия – 7,01 мг.

Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – 1,36 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Концентрация электролитов и физико-химические характеристики:

• хлориды – 120 ммоль/л;
• натрий – 154 ммоль/л;
• рН – 7,1–7,7;
• теоретическая осмолярность – 274 мОсм/л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гелофузин представляет собой 4% раствор сукцинилированного желатина (другое название – модифицированный жидкий желатин). Он предназначен для внутривенного введения и имеет следующие физико-химические показатели: средняя молекулярная масса – 23 200 дальтон, коллоидно-осмотическое давление – 34 мм Hg, достижение изоэлектрической точки происходит при рН 4,5. Отрицательные заряды, которые молекула приобретает в процессе сукцинилирования, обуславливают увеличение ее в размерах. Это приводит к образованию более объемных белковых цепей, чем несукцинилированные, однако молекулярная масса остается аналогичной. Вследствие этого Гелофузин характеризуется достаточным волемическим эффектом, который проявляется в течение 3–4 часов после введения.

Препарат позволяет устранить дефицит объема внутрисосудистой жидкости, связанный с плазмо- или кровопотерей, и выполняет функцию ее заместителя. Результатом этого становится повышение среднего артериального давления, левожелудочкового диастолического давления, сердечного индекса, а также улучшение перфузии периферических тканей и увеличение сердечного систолического объема, венозного возврата, диуреза и доставки кислорода в организме. Повышение артериального давления не только обусловлено введением раствора, но и связано с дополнительным поступлением в сосудистое русло межтканевой жидкости.

Степень выраженности начального эффекта зависит от коллоидно-осмотического давления раствора. Продолжительность действия лекарственного средства определяется скоростью деградации и выделения коллоида. Волемический эффект препарата эквивалентен количеству раствора, поступившему в организм. Поскольку Гелофузин является плазмозаместителем, его применение не приводит к увеличению объема плазмы. Он также не позволяет восполнять потери протеинов плазмы.

Гелофузин провоцирует осмотический диурез, способствуя поддержанию функции почек при шоке, улучшает микроциркуляцию и уменьшает вязкость крови. Коллоидно-осмотические свойства препарата обеспечивают отсутствие либо снижение риска развития интерстициального отека. Он не оказывает негативного влияния на пигментную, углеводную и белковую функции печени и повышает СОЭ (скорость оседания эритроцитов), нормализация которой наблюдается в среднем через 20 суток. Объемозамещающий эффект сохраняется на протяжении 5 часов.

Фармакокинетика

После введения распределение происходит в основном во внутрисосудистом пространстве с высокой скоростью, также вероятно проникновение в незначительных количествах в интерстициальное пространство. Сведения о кумуляции в ретикуло-эндотелиальной системе либо в других системах организма отсутствуют.

Гелофузин выводится преимущественно с мочой (75% от величины введенной дозы) и только в незначительных количествах с фекалиями (15% от величины введенной дозы). Он метаболизируется не более чем на 1% и быстро покидает кровоток, что связано с присутствием низкомолекулярных фракций в большом количестве (через 2 часа в крови определяется около 20% введенного желатина). Маленькие молекулы выводятся непосредственно посредством гломерулярной фильтрации, в то время как молекулы больших размеров сначала преобразуются посредством протеолитической деградации в печени, а затем также выделяются с мочой. Адаптация протеолитического метаболизма протекает настолько легко, что даже у пациентов с почечной недостаточностью кумуляция желатина отсутствует. После введения в качестве плазмозаменителя период полувыведения препарата из интраваскулярного пространства равен 4–5 часам. У больных, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации составляет менее 0,5 мл/мин) период полувыведения может увеличиваться.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гелофузин назначают как коллоидное плазмозамещающее средство в следующих случаях:

• гипотензия, связанная, например, с проведением спинальной/эпидуральной анестезии (профилактика);
• абсолютная и относительная гиповолемия, связанная, например, с геморрагическим/травматическим шоком, пери-операционной потерей крови, ожогами, сепсисом (лечение и профилактика);
• экстракорпоральное кровообращение (гемодиализ, аппарат «сердце – легкие»);
• гемодилюция.

Противопоказания

• серьезные нарушения свертываемости крови;
• гиперволемия;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• гипергидратация;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых применять раствор Гелофузин нужно с осторожностью):

• гипернатриемия (из-за дополнительного введения ионов натрия);
• дегидратация (при этом состоянии, в первую очередь, необходимо скорректировать водно-электролитный баланс);
• болезни, связанные с нарушениями системы коагуляции (введение препарата может привести к разбавлению факторов свертывания крови);
• почечная недостаточность (из-за вероятности нарушения обычного пути выведения);
• болезни печени в хроническом течении, при которых синтез альбумина и факторов коагуляции нарушен (введение Гелофузина может привести к дальнейшему их разбавлению);
• беременность и период лактации (применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза от приема препарата выше возможного вреда).

Инструкция по применению Гелофузина: способ и дозировка

Способ введения раствора Гелофузин – внутривенно.

Общую дозу, длительность и скорость введения препарата определяют индивидуально, учитывая потребности и результаты контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые в случае необходимости следует скорректировать.

Первые 20–30 мл раствора Гелофузина нужно вводить медленно и под тщательным наблюдением, чтобы своевременно выявить аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции.

При нарушениях свертываемости крови, почечной недостаточности и хронических болезнях печени подбор режима дозирования рекомендовано проводить в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом следует учитывать результаты клинико-химических исследований.

Размер максимальной суточной дозы определяют степенью достигнутой гемодилюции. При падении гематокрита ниже 25% (у больных с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью этот показатель составляет 30%) требуется переливание цельной крови или эритроцитарной массы, затем возможно продолжение введения Гелофузина. В случае необходимости, при соблюдении вышеописанных условий, при массивных кровопотерях возможно переливание до 10–15 л раствора в день.

Максимальная скорость инфузии определяется состоянием гемодинамики, диуреза и периферической микроциркуляции.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

• легкая гиповолемия (например, при умеренной плазмо- и кровопотере), профилактика гиповолемии и гипотензии: 500–1000 мл;
• тяжелая гиповолемия: 1000–2000 мл;
• экстренные, угрожающие жизни ситуации: 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), в дальнейшем, после улучшения параметров кровообращения, инфузию проводят в количестве, которое эквивалентно объемному дефициту;
• экстракорпоральное кровообращение: 500–1500 мл (зависит от используемой системы кровообращения).

Побочные действия

При применении Гелофузина возможно развитие аллергических (анафилактических или анафилактоидных) реакций, которые проявляются в виде кожных высыпаний (крапивницы, покраснений в области шеи и лица). В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты: шок, резкое падение артериального давления, остановка сердечной деятельности и дыхания. В таких случаях инфузию немедленно прекращают.

Аллергические реакции могут быть гистамин-независимыми и гистамин-опосредованными. Выделение гистамина можно предотвратить при помощи применения комбинации блокаторов H₁ и Н₂ рецепторов. Эффективность профилактического применения кортикостероидов доказана не была.

Побочные реакции могут развиваться у пациентов в/без сознания. В острой фазе шока, который вызван объемной недостаточностью, случаи развития аллергических реакций не зарегистрированы.

Передозировка

Введение Гелофузина в больших количествах может повышать риск циркуляторной перегрузки. При появлении нежелательных симптомов немедленно прекращают введение препарата и при необходимости назначают диуретики.

Особые указания

Гелофузин может оказывать воздействие на клинико-химические параметры. Следующие лабораторные результаты могут оказаться выше предполагаемых: удельный вес мочи, скорость оседания эритроцитов, а также показатели содержания белка в моче.

Необходимо контролировать водный баланс организма и ионограмму сыворотки. В особенности это важно при гипернатриемии, почечной недостаточности и состояниях дегидратации.

При хронических болезнях печени и нарушениях свертываемости крови необходимо контролировать параметры сывороточного альбумина и свертываемости крови.

Из-за возможности возникновения аллергических реакций за состоянием больных необходимо установить тщательное наблюдение.

При использовании Гелофузина в виде инфузии под давлением (насос для инфузий, манжета тонометра) раствор нужно подогреть до температуры тела, из флакона весь воздух должен быть предварительно удален.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Неизвестно, как применение Гелофузина отражается на способности управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и незамедлительных реакций.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют данные о каких-либо эмбриотоксических воздействиях Гелофузина, но поскольку полностью исключить опасность появления аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций нельзя, применять препарат следует только по назначению врача и при условии превышения ожидаемой пользы над предполагаемым риском.

Информация о возможности проникновения лекарственного средства в грудное молоко отсутствует, поэтому решение о назначении Гелофузина в период грудного вскармливания принимает врач при условии превышения ожидаемой пользы над предполагаемым риском.

При нарушениях функции почек

При нарушении почечной функции принимать препарат необходимо с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии хронических заболеваний печени принимать Гелофузин необходимо с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов преклонного возраста степень снижения гематокрита после введения лекарственного средства не должна превышать 25%.

Лекарственное взаимодействие

Данные о совместимости/несовместимости Гелофузина:

• несовместимость: жировые эмульсии, барбитураты, миорелаксанты, антибиотики, глюкокортикостероиды;
• совместимость: растворы электролитов, углеводов, цельная кровь.

Аналогами Гелофузина являются: Желатиноль, Альбумин, Полиглюкин, Волювен, Гелоплазма баланс, Рефортан, Гемодез, Венофундин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить, не замораживая, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Гелофузине

Отзывы о Гелофузине свидетельствуют, что его стоит использовать при значительных кровопотерях, поскольку он характеризуется минимальными гемостазиологическими эффектами. К его достоинствам относят выраженную волемическую активность и отсутствие негативного влияния на функцию почек и печени, а также гемостаз. Помимо этого он обладает значительным детоксикационным действием, а его применение практически не приводит к развитию реакций аллергического характера (однако в отдельных случаях они наблюдаются).

Встречаются утверждения, что применение Гелофузина более эффективно улучшает микроциркуляцию по сравнению с препаратами, содержащими гидроксиэтилкрахмал. Поэтому его рекомендуют использовать при массивных кровотечениях и в экстренных ситуациях. Однако отзывы о препарате немногочисленны, поскольку не все больные находятся в курсе того, какие средства инфузионной терапии вводились им в послеоперационном периоде в отделении реанимации. Часто Гелофузин вводят в больших количествах – до 7 л.

Цена на Гелофузин в аптеках

Примерная цена Гелофузина в аптечных сетях составляет 2145‒2400 рублей (в упаковку входит 10 флаконов по 500 мл).

Гелофузин при почечной недостаточности

Гелофузин является 4 % раствором сукцинилированного желатина (или модифицированного жидкого желатина), который имеет среднюю молекулярную массу 23 200 дальтон и используется для внутривенного введения. Коллоидно-осмотическое давление раствора составляет 34 мм Hg. Изоэлектрическая точка достижима при рН 4,5. В результате сукцинилирования в молекуле возникают отрицательные заряды, что приводит к увеличению размеров молекулы и формированию более объемных белковых цепей, чем несукцинилированные. При этом молекулярная масса остается прежней. Благодаря этому обеспечивается волемический эффект уже через 3-4 часа.

Гелофузин восполняет утерянный вследствие большой крово- или плазмопотери объем внутрисосудистой жидкости. Таким образом, левожелудочковое диастолическое давление, среднее артериальное давление, сердечный индекс, сердечный систолический объем, диурез и доставка кислорода увеличиваются.

Коллоидно-осмотическое давление Гелофузина влияет на степень выраженности первоначального эффекта. На продолжительность действия оказывают влияние экскреция коллоида и скорость его деградации. Волемический эффект равен количеству введенного препарата. Гелофузин не увеличивает объем плазмы крови, так как является плазмозаменителем. Также препарат не восполняет белковую составляющую плазмы крови.

Фармакокинетика

Сразу после введения раствора происходит его распределение преимущественно во внутрисосудистом пространстве, незначительное количество Гелофузина может выходить и в интерстициальное пространство. Данных о том, что Гелофузин может откладываться в ретикуло-эндотелиальной системе, в литературе не встречается.

Выведение препарата происходит через почки, в небольшом количестве Гелофузин выводится кишечником, а 1 % лекарственного вещества подвергается метаболизму. Молекулы небольшого размера экскретируются благодаря гломерулярной фильтрации напрямую, более крупные предварительно проходят протеолитическую деградацию в тканях печени, а затем также выводятся почками. Белковый метаболизм адаптируется легко, и даже в случае почечной недостаточности никакой аккумуляции желатина не наблюдается.

Если раствор был введен с целью замещения плазмы, период его полувыведения из интраваскулярного пространства равен 4-5 часам.

При скорости клубочковой фильтрации

Показания к применению:

Используется как коллоидное плазмозамещающее средство в следующих ситуациях:

— профилактика и лечение относительной и абсолютной гиповолемии вследствие травматического и гиповолемического шока, потери значительного количества крови во время операции или в послеоперационном периоде, при ожогах и сепсисе,

— профилактика артериальной гипотензии при проведении спинальной или эпидуральной анестезии,

— экстракорпоральное кровообращение (гемодиализ, аппарат сердце-легкие),

Методика применения:

Раствор Гелофузина вводится внутривенно. Длительность и скорость введения, а также общая дозировка рассчитываются на основании индивидуальных потребностей, учитывая результаты стандартных гемодинамических показателей. Первые 20-30 мл раствора необходимо вводить медленно и под строгим наблюдением, чтобы избежать возможного развития аллергических реакций.

Для взрослых пациентов рекомендованы следующие дозировки:

— для профилактики гипотензии и гиповолемии, а также для лечения гиповолемии легкой степени – 500-1000 мл,

— для лечения тяжелой гиповолемии – 1000-2000 мл,

— в ургентных, угрожающих жизни случаях – быстрая инфузия 500 мл (под давлением), затем, после восстановления кровообращения, количество вводимого раствора должно соответствовать объему дефицита жидкости,

— при экстракорпоральном кровообращении – 500-1500 мл (зависит от используемой системы).

Если у пациента имеется нарушение свертывающей системы крови, хронические заболевания печени, почечная недостаточность, подбор необходимой дозировки необходимо проводить с учетом индивидуальной клинической ситуации с учетом результатов клинико-лабораторных исследований.

Максимальная суточная дозировка определяется степенью достигнутой гемодилюции. При цифрах гематокрита менее 25 % (а при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности менее 30 %) необходимо переливание цельной крови или эритроцитарной массы, затем введение раствора Гелофузина можно продолжить. В случае острой необходимости возможно переливание Гелофузина до 10-15 литров в течение суток (при постоянном контроле показателя гематокрита).

Максимальная скорость введения зависит от периферической микроциркуляции, состояния гемодинамики и показателей диуреза.

Нежелательные явления:

Инфузия Гелофузина, как и вливание любых других плазмозамещающих растворов, может привести к развитию аллергических реакций (анафилактических или анафилактоидных). Проявляются данные реакции в виде высыпаний на коже (покраснение области лица и шеи, крапивница). Редко может наблюдаться снижение артериального давления, остановка сердечной деятельности и дыхания, шок. В этом случае введение препарата должно быть остановлено.

На сегодняшний день не существует тестов, позволяющих своевременно выделить пациентов со склонностью к анафилактическим и анафилактоидным реакциям, также невозможно предсказать и течение этих аллергических реакций. Аллергические эффекты в результате использования раствора желатина могут быть как гистамин-независимыми, так и гистамин-опосредованными. Выделение гистамина может быть остановлено с помощью комбинации Н1 и Н2-рецепторных блокаторов. Обоснованность применения кортикостероидов с профилактической целью не доказана. Побочные эффекты могут регистрироваться и у пациентов, находящихся в сознании, и у лиц в состоянии наркоза. Но в острой фазе шока, причиной которого явилась острая недостаточность, аллергические реакции до сих пор не встречались.

Противопоказания:

Гелофузин противопоказан при гиперволемии, гипергидратации, наличии гиперчувствительности к желатину, тяжелой сердечной недостаточности, серьезных нарушениях свертываемости крови.

С осторожностью Гелофузин применяется в следующих случаях:

— при нарушениях в системе коагуляции, так как введение Гелофузина приводит к разбавлению факторов свертывания крови,

— при гипернатриемии, так как вместе с раствором вводится дополнительное количество ионов натрия,

— при состоянии дегидратации, так как в такой ситуации необходима, в первую очередь, коррекция водно-электролитного баланса,

— при почечной недостаточности в связи с возможным нарушением обычного пути введения,

— при хронических заболеваниях печени, когда нарушается синтез альбуминов и факторов свертывания.

Во время беременности:

Подтверждения об эмбриотоксическом действии Гелофузина отсутствуют. Но так как нельзя целиком исключить опасность аллергических реакций, раствор должен назначаться по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Гелофузин несовместим с барбитуратами, жировыми эмульсиями, антибактериальными препаратами, миорелаксантами, глюкокортикостероидами.

Можно применять совместно с растворами углеводов, электролитов, цельной кровью.

Передозировка:

Основной риск передозировки препарата связан с циркуляторной перегрузкой организма.

Лечение: прекратить введение раствора с последующим назначением диуретиков.

Форма выпуска препарата:

Бутылки из полиэтилена низкой плотности объемом 500 мл, по 10 бутылок в картонной коробке.

Условия хранения:

Не замораживать. Максимальная температура хранения 25 °C.

В 1000 мл раствора содержится:

Сукцинилированный желатин (со средней молекулярной массой Mn 23 200 дальтон) – 40.00 г,

Хлорид натрия – 7.01 г.

Гидроксид натрия – 1.36 г,

Инъекционная вода — до 1000 мл.

Хлориды — 120 ммоль/л,

Натрий — 154 ммоль/л.

Теоретическая осмолярность — 274 мОсм/л.

Дополнительно:

Воздействие на результаты лабораторных исследований:

Возможно воздействие на основные клинико-химические параметры. Следующие лабораторные результаты могут оказаться выше предполагаемых цифр: удельный вес мочи, содержание белка в моче, скорость оседания эритроцитов.

Следует помнить следующие меры предосторожности:

При необходимости рекомендовано вводить растворы электролитов.

Во время использования препарата необходимо контролировать водный баланс организма и ионограмму сыворотки крови, особенно при гипернатриемии, почечной недостаточности и состояниях дегидратации.

При хронических заболеваниях печени и нарушениях в свертывающей системе крови необходим строгий контроль параметров коагулограммы и показателя сывороточного альбумина.

Во время введение Гелофузина пациенты должны находиться под строгим наблюдением медицинского персонала из-за возможного развития аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций.

Медицинский персонал должен получить информацию о тяжести и проявлениях возможных побочных реакций, которые могут иметь место при использовании коллоидных плазмозамещающих растворов:

— пристальное наблюдение за пациентом во время вливания первых 20-30 мл раствора,

— подготовка медикаментозных и общих мероприятий, необходимых для адекватного выполнения реанимационных мероприятий.

При использовании в качестве инфузии под давлением (насос для инфузии, манжета тонометра) производится подогрев раствора Гелофузина до температуры тела. Для введения под давлением необходимо также предварительно удалить весть воздух из флакона.

Если на бутылке имеются повреждения, флакон предварительно вскрыт или есть сомнения в прозрачности раствора, такой препарат не пригоден для использования.

Препараты аналогичного действия:

Хаес-стерил (Haes-steril) Сорбилакт (Sorbilact) Стабизол (Stabizol) Стерофундин (Sterofundin) Волекам (Volecamum)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «гелофузин» можно найти здесь:

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Гелофузин (4%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 4% 500 мл

1л препарата содержит

желатин сукцинилированный 40,00 г

(молекулярная масса, средневзвешенная 26 500 Дальтон)

натрия хлорид, натрия гидроксида раствор (40%), вода для инъекций.

натрий 154 ммоль/л

хлориды 120 ммоль/л

Теоретическая осмолярность 274 мОсм/л

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Препараты желатина.

Код АТХ В05АА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения Гелофузин быстро распределяется преимущественно в внутрисосудистом пространстве, возможен выход незначительного количества в интерстициальное пространство. Нет подтверждений тому, что Гелофузин откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе или где-либо в организме.

В основном Гелофузин выводится через почки. Лишь небольшие количества выводятся с фекалиями и не более 1 % метаболизируется. Маленькие молекулы экскретируются напрямую путем гломерулярной фильтрации, тогда как большие молекулы сначала подвергаются протеолитической деградации в печени, а затем также экскретируются через почки. Протеолитический метаболизм адаптируется настолько легко, что даже в условиях почечной недостаточности никакой кумуляции желатина не наблюдается. После введения с целью замещения объема плазмы период полувыведения Гелофузина из интраваскулярного пространства составляет 4 – 5 часов.

Фармакодинамика

Гелофузин – 4 % раствор сукцинилированного желатина (также известный, как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм Hg. Изоэлектрическая точка достигается при рН 4,5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы.

В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 часов.

Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.

Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин – плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы. Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.

Показания к применению

В качестве коллоидного плазмозамещающего средства в следующих случаях:

— профилактика и лечение гиповолемии

— острая нормоволемическая гемодилюция

Способ применения и дозы

Гелофузин вводится внутривенно.

Суточная доза и скорость введения зависят от объема потерянной крови, индивидуальной потребности для поддержания и достижения нормоволемии и стабильной гемодинамики и степени гемодилюции.

Критерии, на основе которых принимается решение: центральное венозное давление, артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота диуреза, концентрация гемоглобина и гематокрит.

Максимальная суточная доза:

Максимальная суточная доза определяется степенью гемодилюции. Уровни гемоглобина или гематокрита, которые считаются критическими, являются индивидуальными параметрами для пациента на основе, прежде всего, истощения кислорода в капиллярах, возраста, резервов кровообращения и клинического состояния. У пациентов без увеличения потребления кислорода и неограниченных компенсационных механизмов гемодилюции концентрация гемоглобина 8 г/дл, считается допустимой, однако у пациентов, находящихся на интенсивной терапии концентрация гемоглобина только 10 г/дл, считается допустимой.

В дополнение к разбавлению гемоглобина, разбавление белков плазмы, особенно факторов свертывания крови и их замена в зависимости от необходимости, должны быть приняты во внимание.

Скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики и клинического состояния пациента. Пациентам, находящимся в состоянии шока, может быть введено внутривенно капельно до 20 мл/кг в час (эквивалентно 0,33 мл на кг массы тела в минуту).

При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) Гелофузин необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален.

Существует риск перегрузки кровообращения, если скорость инфузии слишком высокая.

Для обнаружения, по возможности, на более раннем этапе, наступления аллергических (анафилактических/анафилактоидных реакций) первые 20-30 мл Гелофузина должны вводиться медленно и под тщательным наблюдением. В случае возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь.

Продолжительность введения зависит от того, насколько длительна гиповолемия или нестабильность кровообращения и степени гемодилюции, связанной с лечением.

Дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов